西同静(盐酸舍曲林片)

西同静(盐酸舍曲林片)

7片/盒(100mg/片), 14片/盒(50mg/片), 28片/盒(50mg/片)

生产企业:Granules Pharmaceuticals Inc.

批准文号:国药准字H10980141

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

西同静(盐酸舍曲林片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Granules Pharmaceuticals Inc.。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗重度抑郁障碍;强迫症;惊恐障碍;创伤后应激障碍。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于治疗重度抑郁障碍
  • 主要适应症:强迫症
  • 主要适应症:惊恐障碍
  • 主要适应症:创伤后应激障碍

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸舍曲林片(Sertraline Hydrochloride Tablets);商品名:左洛复(Zoloft)、西同静;INN:Sertraline;剂型:薄膜衣片、缓释片、胶囊、分散片;给药途径:口服;常用规格:25 mg、50 mg、100 mg;药理分类:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。

【适应症】

适应症包括重度抑郁障碍(MDD)、强迫症(OCD)、惊恐障碍(PD)、创伤后应激障碍(PTSD)、社交焦虑障碍(SAD)、经前期烦躁障碍(PMDD);儿童仅批准用于6岁及以上强迫症治疗;中美说明书适应症范围存在差异。

【用法用量】

成人起始剂量50 mg每日一次,最大剂量200 mg每日一次;儿童(6-17岁)强迫症起始剂量25-50 mg每日一次;老年人建议低剂量起始;与CYP2D6强效抑制剂合用时应考虑减量;需逐渐减量停药。

【安全性】

禁忌:对舍曲林过敏者、禁与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)或匹莫齐特合用;黑框警告:儿童、青少年和青年(≤24岁)自杀念头与行为风险增加;严重不良反应包括5-羟色胺综合征、出血风险、躁狂激活、低钠血症;需监测抑郁症状、自杀风险、出血体征、血钠水平等。

【药物相互作用】

为CYP2D6中度抑制剂,可能影响其他经该酶代谢药物;与高蛋白结合率药物(如华法林)合用时需监测不良反应;严禁与MAOIs合用。

【特殊人群】

妊娠晚期使用可能增加新生儿持续性肺动脉高压和撤药综合征风险;哺乳期慎用;儿童及青少年需密切监测自杀风险;老年人更易发生低钠血症。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:选择性抑制5-羟色胺再摄取;PK:半衰期约24小时,主要经肝脏代谢,粪便排泄;食物可增加生物利用度;达稳态约需一周。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期:2024年11月;中国说明书版本号:20250923;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

「研究显示舍曲林在多种人群可改善抑郁与PTSD症状(务实RCT与真实世界数据均有支持),但疗效在人群与适应证间差异明显。常见AE为胃肠、睡眠与性功能影响;围产期血药变异及术前药物相互作用需个体化管理与加强依从监测,经济性证据仍不足。」
吴思远住院医师

儿科 · 住院医师

「三期及多中心试验中sertraline单药出现CAPS‑5显著下降,提示具临床效益;FAERS监测显示围产期先天异常信号需谨慎评估。依从性受妊娠与副作用影响、取药率偏低;现有经济性研究稀少,性价比证据薄弱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
50mg*14片/盒
未知
¥ 22.38
可报销
50mg\14片
浙江华海药业股份有限公司
¥ 未知
可报销