洛珊(布南色林片)

生产企业:住友制药(苏州)有限公司

批准文号:国药准字H20170059

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

洛珊(布南色林片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):住友制药(苏州)有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于精神分裂症的急性期治疗和维持期治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于精神分裂症的急性期治疗和维持期治疗

【药品名称与基本信息】

通用名:布南色林片(Blonanserin Tablets),商品名:洛珊®,INN:Blonanserin。剂型:薄膜衣片,给药途径:口服,常用规格:4 mg/片、8 mg/片。机制:多巴胺-血清素拮抗剂,属非典型抗精神病药。

【适应症】

适用于精神分裂症(ICD-11:6A20)的急性期和维持期治疗,为一线治疗药物。根据《布南色林治疗精神分裂症临床应用中国专家建议(2024)》,可用于12-18岁青少年患者。

【用法用量】

口服,每日2次,餐后服用。成人起始剂量为8 mg/日,分2次服用,治疗/维持剂量通常为8-20 mg/日,最大剂量为24 mg/日。首发患者可从4-8 mg/日起始,青少年(12-18岁)初始剂量4 mg/日,维持剂量8-16 mg/日,不超过16 mg/日;老年患者(≥65岁)建议起始剂量4 mg/日。肝肾功能不全者慎用,严重者禁用。与CYP3A4强抑制剂合用时应减量。

【安全性】

禁忌:对布南色林过敏者、昏迷状态、严重肝肾功能损害者、正在使用或可能使用可导致尖端扭转型室性心动过速药物者。黑框警告/高危警示:恶性综合征(NMS)、迟发性运动障碍(TD)、癫痫发作、QT间期延长、高泌乳素血症。常见不良反应包括静坐不能、震颤、嗜睡、失眠、锥体外系反应(EPS)、便秘、乏力等。关键监测指标:定期监测体重、血糖、血脂、心电图、泌乳素水平。

【药物相互作用】

与CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、葡萄柚汁)合用可能升高布南色林血药浓度,需减量;与CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)合用可能降低血药浓度,需调整剂量;与中枢抑制剂合用增强镇静作用;与可延长QT间期药物合用禁用;与抗高血压药合用可能增强降压效果。

【特殊人群】

孕妇禁用;哺乳期应停乳;12岁以下儿童安全性未确立;老年人起始剂量4 mg/日,缓慢滴定;肝肾功能不全者慎用,严重者禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:多巴胺D₂受体和5-HT₂A受体拮抗剂。PK:口服吸收快,食物增加吸收;主要经CYP3A4代谢;半衰期10-16小时;主要经粪便排泄。[修订与来源提示] 依据《布南色林治疗精神分裂症临床应用中国专家建议(2024)》整理,文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

王思远主治医师

肝病 · 主治医师

「用药提醒与社区随访可改善依从性,尽管常需每日分次给药;真实世界停药多与EPS或主观不适有关。价格与可及性在部分地区有优势,但经济性证据等级低,需本地化评估。研究表明对正性症状有效,部分研究提示对负性症状改善或更早显效;使用中仍应监测EPS及促泌乳素。」
孙杰伦主任医师

心血管 · 主任医师

「代谢负担相对较小,文献提示短期体重增幅约0.5–1.5 kg,但锥体外系事件仍需警惕,尤其与剂量或合并用药相关。分次口服可能降低依从性;真实世界数据显示6–12个月停药率仍在20–40%范围。关于成本效用证据有限,需结合当地价格与医保政策评估;多项RCT显示对正性症状有效。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
4mg*10片/3件装
住友制药(苏州)有限公司
¥ 59.20
可报销
4mg*10片/1件装
住友制药(苏州)有限公司
¥ 65.00
可报销