卓乐定盐酸齐拉西酮胶囊《精神分裂症》说明书_临床效果

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

卓乐定（盐酸齐拉西酮胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Pfizer Australia Pty Limited。常见涉及的适应症/场景包括：用于成人精神分裂症的治疗，以及作为单药或辅助治疗用于成人双相 I 型障碍的急性期和维持期治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于成人精神分裂症的治疗，以及作为单药或辅助治疗用于成人双相 I 型障碍的急性期和维持期治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：盐酸齐拉西酮（中文）、Ziprasidone Hydrochloride（英文）；商品名：卓乐定；INN：Ziprasidone；剂型：硬胶囊；给药途径：口服；常用规格：20 mg、40 mg、60 mg、80 mg；药理分类：非典型抗精神病药。

【适应症】

用于成人精神分裂症的治疗；作为单药用于成人躁狂或混合发作的急性期治疗；作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗用于双相 I 型障碍的维持治疗。

【用法用量】

口服，每日两次，必须与食物同服；初始剂量为20 mg，每日两次；有效剂量范围为每日两次，每次20-80 mg；最大常用剂量为每日两次，每次80 mg；老年人应降低起始剂量并缓慢调整；肝肾功能不全一般无需调整剂量；儿童安全性有效性未确定；如出现QTc延长应考虑减量或停药。

【安全性】

禁忌包括QT间期延长病史、近期急性心肌梗死、失代偿性心力衰竭、对本品过敏、与MAOIs合用；黑框警告提示老年痴呆相关精神病患者死亡率增加；严重不良反应包括QT间期延长、恶性综合征、迟发性运动障碍、高血糖/糖尿病、高泌乳素血症；需定期监测心电图（QTc间期）、电解质、血糖、血脂、神经系统症状。

【药物相互作用】

与CYP3A4抑制剂可能升高血药浓度，与CYP3A4诱导剂可能降低血药浓度；禁忌与已知可延长QT间期药物联用；与5-羟色胺能药物合用可能增加5-羟色胺综合征风险。

【特殊人群】

妊娠仅在益处大于风险时使用；哺乳期建议停止哺乳；老年人应谨慎使用，密切监测；肝肾功能不全患者一般无需调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：多巴胺D₂和5-HT₂A受体拮抗，5-HT₁A激动，5-HT和去甲肾上腺素再摄取抑制；食物使吸收增加约2倍；主要经肝脏代谢；半衰期约7小时。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期为2025年4月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李泽民住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「研究显示齐拉西酮短期对躁狂与激越有明确疗效，网络Meta及短期RCT支持其在急性情境的作用且IM制剂与哈洛哌在快速缓解上相当，且锥体外系事件较少(2,10)。但长期疗效、功能结局与复发预防证据有限，且真实世界停药率高于奥氮平/利培酮(1)。数据亦提示血糖调节与罕见严重事件信号，临床需要监测泌乳素、血糖和心电，导致潜在额外费用(7,5,3)。」

李

李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「安全数据显示齐拉西酮与QTc延长相关（住院队列HR=1.72，95%CI 1.03–2.85）并伴泌乳素升高信号（HR≈1.36），启动或增量时应行ECG与电解质监测(4,6,3)。疗效方面，短期多中心RCT和网络Meta证实对急性精神分裂症/躁狂有效，但在PANSS改善上较奥氮平/利培酮落后约5.5–7.9个百分点，且全因中止率偏高(1,2)。有口服与IM剂型，IM在急性激越中起效迅速且EPS较少(10)。性价比证据不足，监测与严重不良事件管理会增加成本。」