孙
★★★★★
「短期RCT证据较强，对双相抑郁和认知有中等获益，但长期功能结局数据有限。总体耐受性良好、体重影响有限，但FAERS提示血糖失调信号且偶见NMS，故需随访血糖/泌乳素与运动不安。随餐给药、CYP3A4基因型和个体化剂量可改善依从；在特定适应证或本地定价下性价比可能优于模型结论。」
内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
罗舒达（盐酸鲁拉西酮片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Accord Healthcare, Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗成人及13-17岁青少年精神分裂症，以及成人及10-17岁儿科患者与双相I型障碍相关的重性抑郁发作。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：
- 主要适应症：用于治疗成人及13-17岁青少年精神分裂症，以及成人及10-17岁儿科患者与双相I型障碍相关的重性抑郁发作
【药品名称与基本信息】
通用名：盐酸鲁拉西酮片（Lurasidone Hydrochloride Tablets）；商品名：罗舒达® (Latuda®)、达蓓宁®；INN：Lurasidone；剂型：薄膜衣片，给药途径：口服；规格：20 mg、40 mg、60 mg、80 mg、120 mg；药理分类：非典型抗精神病药，多巴胺D₂受体和5-羟色胺5-HT₂A受体拮抗剂，5-HT₇受体拮抗剂和5-HT₁A受体部分激动剂。
【适应症】
用于治疗成人及13-17岁青少年精神分裂症；用于治疗成人及10-17岁儿科患者与双相I型障碍相关的重性抑郁发作，可单药或与锂盐/丙戊酸盐联用。
【用法用量】
口服，必须与至少350千卡食物同服。成人精神分裂症/双相抑郁初始剂量40 mg/日，有效剂量范围40–120 mg/日，中国患者最高推荐剂量80 mg/日；青少年精神分裂症起始剂量40 mg/日，最大80 mg/日；儿科双相抑郁剂量范围20–80 mg/日。中度肾功能不全（CrCl 30-<50 mL/min）或重度（CrCl <30 mL/min）：初始剂量20 mg/日，最大80 mg/日；中度肝功能不全（Child-Pugh 7-9）：初始剂量20 mg/日，最大80 mg/日；重度肝功能不全（Child-Pugh 10-15）：初始剂量20 mg/日，最大40 mg/日；与中效CYP3A4抑制剂联用：初始剂量应减半，最大剂量80 mg/日；与中效CYP3A4诱导剂联用：可能需要增加剂量。
【安全性】
禁忌：对鲁拉西酮或制剂中任何成分过敏者；禁止与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用。黑框警告：增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率，未被批准用于该人群；儿童和青年患者自杀意念与行为风险增加，需密切监测。常见不良反应：嗜睡、静坐不能、锥体外系症状、恶心。严重不良反应：神经阻滞剂恶性综合征（NMS）、迟发性运动障碍、高血糖/糖尿病、血脂异常、体重增加、高泌乳素血症、白细胞减少/中性粒细胞减少、直立性低血压。关键监测指标：自杀风险、代谢参数（血糖、血脂、体重）、血液学（全血细胞计数）、生命体征（直立性低血压）、神经系统（NMS、迟发性运动障碍）。
【药物相互作用】
机制：主要通过CYP3A4代谢；代表性药物：强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）、强效CYP3A4诱导剂（如利福平）、中效CYP3A4抑制剂（如地尔硫䓬）、中效CYP3A4诱导剂；结论：避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用；慎用中效抑制剂并减量；监测中效诱导剂联用时的疗效变化；避免食用葡萄柚或葡萄柚汁。
【特殊人群】
孕妇：妊娠晚期暴露可能导致新生儿锥体外系症状和/或戒断症状，应权衡治疗获益与潜在风险；哺乳期妇女：尚不清楚是否随人乳排泄，应谨慎考虑；儿童：已在特定年龄段确立安全性和有效性；老年人：痴呆相关精神病老年患者死亡风险增加，未被批准用于该人群；肝肾不全：需剂量调整；基因型：未提及。[药理毒理] MOA：多巴胺D₂受体和5-HT₂A受体拮抗作用，5-HT₇拮抗和5-HT₁A部分激动；PK：与食物同服增加吸收，Tmax 1–3小时，蛋白结合率>99%，经CYP3A4代谢，半衰期约18小时，粪便排泄为主；线性药代动力学。[修订与来源提示] 修订日期：美国说明书2025年2月，中国说明书达蓓宁® 2024年6月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
赵
★★★★★
「研究汇总表明短期疗效明确：多中心RCT与Meta支持抑郁及精神分裂症阳性症状改善，双相抑郁6周见效（MADRS改善）。静坐不能为常见AE并可驱动停药；随餐给药和CYP3A4相互作用需注意以提高依从。英国经济学模型提示整体成本效益较低，需结合本地医保政策评估。」
规格价格
价格仅供参考，以结算页为准40mg*7片/盒
住友制药（苏州）有限公司
¥ 77.00
可报销40mg*7片/盒
住友制药（苏州）有限公司
¥ 82.80
可报销切换至患者视图
您当前正在浏览医生版专业资料。作为患者，建议您查阅更通俗易懂的科普内容。
同类药品推荐
同适应症前沿新药
安平
用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者的肠外营养以提供氨基酸。预防和治疗肝性脑病。肝病时肝性脑病急性期或表现期的静脉营养。
卡全
用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者
瑞代
适用于糖尿病患者，可为咀嚼和吞咽障碍、食道梗阻、中风后意识丧失、恶病质、厌食或疾病康复期、糖尿病合并营养不良或其他糖尿病患者补充营养提供全部或补充性肠内营养。
乐元
适用于治疗抑郁症和强迫症。
乐知苹
作为替代疗法或辅助疗法，用于降低对其他治疗（如他汀类或贝特类药物）不能充分缓解的高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）和高胆固醇及高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症）患者的甘油三酯水平。
雷卡
适用于继发性卡尼汀缺乏症及由冠心病(CAD)引起的心肌代谢损害，包括心绞痛、急性心肌梗塞、心源性休克引起的严重低灌注状态。
同适应症热搜药品
抒坦清
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
尤金
甲泼尼龙片是一种糖皮质激素，主要用于其抗炎和免疫抑制作用，适应症包括风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、肿瘤性疾病、肾脏疾病、胃肠道疾病、神经系统疾病、其他疾病及内分泌疾病。
新赛斯平
预防异体移植物的排斥反应，治疗移植物排斥反应，预防和治疗骨髓移植排斥反应及移植物抗宿主病（GVHD），用于活动性非感染性葡萄膜炎、严重银屑病、异位性皮炎、类风湿性关节炎及肾病综合征。
仁澳
适用于癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，适用于成年人和2岁以上儿童。
克凌诺
适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪。
韦瑞德
与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染；治疗慢性乙肝成人和12岁及以上的儿童患者（体重≥35 kg）