欧兰宁_奥氮平片《精神分裂症》说明书_国产替代

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

欧兰宁（奥氮平片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：江苏豪森药业集团有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作及预防复发。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作及预防复发

【药品名称与基本信息】

通用名：奥氮平片（中文）、Olanzapine Tablets（英文）；商品名：欧兰宁®；INN：Olanzapine；别名：2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-b]苯二氮杂䓬。剂型：薄膜包衣片；给药途径：口服；常用规格：5 mg、10 mg。机制：非典型抗精神病药，多巴胺D₂和5-HT₂A受体拮抗剂。

【适应症】

用于治疗精神分裂症；中、重度躁狂发作；预防双相情感障碍复发。未被批准用于治疗痴呆相关精神病。

【用法用量】

口服，每日一次，与餐关系无关。成人精神分裂症起始剂量10 mg/日，维持剂量10-20 mg/日；躁狂发作单用起始15 mg/日，联用锂盐/丙戊酸盐起始10 mg/日。最大剂量不超过20 mg/日。剂量调整间隔不应少于1周，停药应逐渐减量。特殊人群：老年、肝肾不全患者起始剂量5 mg/日；CYP1A2抑制剂合用时应考虑减量；吸烟者可能需更高剂量。

【安全性】

禁忌：对奥氮平或成分过敏者；闭角型青光眼；不推荐用于帕金森病或痴呆相关精神病。黑框警告：增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率。严重不良反应包括神经阻滞剂恶性综合征、高血糖/糖尿病、迟发性运动障碍、脑血管不良事件。常见不良反应：嗜睡、体重增加、血脂异常、头晕、口干、便秘、外周水肿、直立性低血压。关键监测指标：体重、血糖、血脂、白细胞/中性粒细胞、心血管状态。

【药物相互作用】

与CYP1A2诱导剂（如吸烟、卡马西平）合用可能降低奥氮平血药浓度，需考虑增加剂量；与CYP1A2强抑制剂（如氟伏沙明、环丙沙星）合用应考虑减量；与中枢抑制剂（如酒精、苯二氮䓬类）合用增强中枢抑制作用；与降压药合用增加低血压风险；与丙戊酸钠合用常见中性粒细胞减少。

【特殊人群】

孕妇：仅在潜在获益大于风险时使用，不宜使用；哺乳期：建议停止哺乳；儿童（12-18岁）：推荐剂量5-20 mg/日，注意体重增加和血脂异常风险；老年人：起始剂量5 mg/日，死亡和脑血管事件风险增加；肝肾功能不全：起始剂量5 mg/日；CYP1A2抑制剂合用：应考虑减量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] MOA：拮抗多巴胺D₂和5-HT₂A受体。PK：口服吸收良好，Tmax 5-8小时；半衰期约33小时（21-54小时）；主要经CYP1A2代谢；75%经尿液排泄；稳态时间约1周。[修订与来源提示] 说明书最新更新日期为2025年11月30日（英文版）。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

孙

孙啸然主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「性价比方面公开经济学证据有限，但在CINV的多中心III期非劣效性试验中显示含奥氮平方案在总体CR（0–120 h）上与标准三药方案相当，提示在肿瘤支持治疗中具有临床价值。急性精神症状控制疗效被多中心RCT支持，短期内可改善依从；长期依从性受体重、血糖与血脂异常影响，研究亦在探讨二甲双胺等干预以减轻代谢不良。临床使用时应加强代谢指标监测并权衡长期风险。」

李

李泽民住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「关于安全，综述与回顾性研究提示奥氮平与显著代谢不良相关，静脉给药剂量>5 mg时ADE率上升（>5 mg约15.2%，总体约7.4%）；但大样本试验显示全因停药率较低（HR≈0.61–0.73），提示短期维持与住院期间依从性优势。CINV领域低剂量方案被III期试验支持为非劣效性替代，耐受良好。性价比证据薄弱，缺乏ICER或QALY数据，需结合局部资源评估。」