迈普新（注射用胸腺法新）

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用胸腺法新（Thymalfasin for Injection）；商品名：和日；INN：Thymalfasin；剂型为冻干粉针剂，给药途径为皮下注射（不应作肌注或静注），规格为1.6 mg/瓶。药理分类为免疫调节剂。

【适应症】

【用法用量】

成人标准剂量为每次1.6 mg，每周2次皮下注射，用于慢性乙肝需连续6个月（共52针）；用于疫苗增强为连续4周（共8针）。脓毒症超说明书剂量为1.6 mg每12小时一次，连续7天。儿童、肝肾不全患者未提供明确剂量调整；老年人尚不明确，但亚组分析提示60岁以上可能获益。最大剂量未明确，但有强化方案使用记录。

【安全性】

禁忌包括对本品成分过敏者、正在接受免疫抑制治疗的患者。黑框警告提示不得与任何药物混合注射。常见不良反应为注射部位不适，慢性乙肝治疗中可能出现ALT升高，通常应继续使用，除非出现肝衰竭迹象。关键监测指标包括肝功能、HBeAg、HBsAg、HBV-DNA。

【药物相互作用】

可与α干扰素联合使用以提高免疫应答；与其他免疫药物联用应慎重；不得与任何药物混合注射。结论为避免混合注射，慎用与其他免疫药物。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女尚无明确人类数据，建议慎用；儿童18岁以下安全性有效性未确定；老年人尚不明确，但脓毒症亚组提示可能获益；肝肾不全患者无明确剂量调整建议。[药理毒理] MOA为促进T细胞成熟并增强细胞因子分泌；PK显示皮下单次注射后达峰时间约1.67小时，半衰期约1.65小时。[修订与来源提示] 未提供修订日期；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。