基泰(注射用胸腺法新)

基泰(注射用胸腺法新)

1瓶/盒(1.6mg/瓶), 2瓶/盒(1.6mg/瓶), 4瓶/盒(1.6mg/瓶)

生产企业:海南双成药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20193335

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

基泰(注射用胸腺法新)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):海南双成药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于慢性乙型肝炎的治疗,以及作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于慢性乙型肝炎的治疗,以及作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂

【药品名称与基本信息】

通用名:注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新(Thymalfasin for Injection),商品名:基泰,INN:Thymalfasin。剂型为冻干粉针剂,给药途径为皮下注射,常用规格1.6 mg。药理分类为免疫调节剂。

【适应症】

用于慢性乙型肝炎;作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂,适用于慢性血液透析和老年病患。超说明书用途包括脓毒症(需注意为非批准适应症)。

【用法用量】

成人慢性乙型肝炎:1.6 mg皮下注射,每周2次,连续6个月。疫苗增强:1.6 mg皮下注射,每周2次,共4周。儿童未确定安全性及有效性;老年患者未明确剂量,但可能是脓毒症中的潜在获益人群;血液透析患者无需调整剂量。

【安全性】

禁忌包括对本品过敏者及正在接受免疫抑制治疗的患者。常见不良反应为注射部位不适;重要不良反应包括肝功能异常(ALT升高)及过敏反应。治疗期间应监测肝功能及病毒学标志物。

【药物相互作用】

可与α干扰素联合使用,与其他免疫调节药物联用时应慎重。不得与任何药物混合注射。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女用药应慎重,仅在潜在获益大于风险时使用;儿童不推荐使用;老年患者可用于增强疫苗应答,也可能在脓毒症中获益;肾功能不全患者无需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制主要为增强T细胞功能,促进细胞因子分泌。皮下注射后达峰时间约1.67小时,半衰期约1.65小时。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

郑雅琪主治医师

皮肤科 · 主治医师

「性价比方面目前缺乏严格的成本-效果或QALY分析;若能减少败血症死亡或放化疗并发症可能降低总体费用,但需建模验证。疗效上,重症胰腺炎相关RCT-Meta显示免疫学指标及APACHE II改善(CD4+↑、CRP↓)(3),败血症与肿瘤证据则异质且需个体化决策。注射频次(多为1.6 mg每周或更长间隔)和长期安全需随访监测。」
张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

「安全性角度看,短期及多中心回顾性研究未见重大不良信号,且在LA-NSCLC回顾性队列中长期Tα1组≥2级放射性肺炎显著降低(35.4%→14.5%)(5)。疗效上Meta提示可能获益,但高质量RCT亚组未显著(高质量OR=0.82, p=0.09),肿瘤领域多为回顾性证据。经济学数据稀少,注射给药影响长期依从需关注。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
1.6mg/瓶,冻干粉针剂
海南双成药业股份有限公司
¥ 128.81