和日_注射用胸腺法新《慢性乙型肝炎》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

和日（注射用胸腺法新）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：海南中和药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于慢性乙型肝炎及作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于慢性乙型肝炎及作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用胸腺法新（Thymalfasin for Injection）；商品名：和日；INN：Thymalfasin；剂型：冻干粉针剂；给药途径：皮下注射；规格：1.6 mg/瓶；药理分类：免疫调节剂。

【适应症】

适用于慢性乙型肝炎；作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂，包括接受慢性血液透析和老年患者。

【用法用量】

皮下注射，成人推荐剂量为1.6 mg，每周2次，间隔3-4天。慢性乙型肝炎连续使用6个月（共52针）；疫苗免疫应答增强连续使用4周（共8针）。肝功能不全者治疗期间应定期评估肝功能；肾功能不全者中接受血液透析的患者可使用疫苗增强方案。未提供儿童、老年人、基因型、BSA或体重调整剂量。未提及剂量递增或最大剂量。

【安全性】

禁忌：对本品成分过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者禁用。注意事项：治疗慢性乙肝期间应定期监测肝功能（ALT、白蛋白、胆红素），治疗后监测HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT。不良反应：常见注射部位不适、ALT水平暂时波动至基础值两倍以上。

【药物相互作用】

可与α干扰素联合使用；与其他免疫药物联合使用应慎重；不得与任何药物混合注射。

【特殊人群】

儿童：安全性及有效性尚未确定。孕妇及哺乳期妇女：动物实验未见胚胎影响，人类数据不明确，建议慎重使用。老年患者：可按成人剂量使用。肾功能不全：血液透析患者可使用疫苗增强方案；其他情况未明确。肝功能不全：应定期评估肝功能。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：促进T细胞成熟，增强免疫应答。PK：皮下注射达峰时间约1.67小时，Cmax约37.51 ng/ml，半衰期约1.65小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

周

周辰瑜主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「安全性证据匮乏：目前无系统性不良事件频次或严重不良事件报告，风险无法量化，需上市后监测数据。性价比：无CER/QALY或价格信息，经济学结论不可得。疗效：学术证据未提供RCT/Meta或真实世界主要终点，不能支持疗效宣称。依从性：给药方案与停药原因未明，注射剂型可能影响服药便利性，需真实世界依从性研究。」

孙

孙瑜铭住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「依从性方面：缺乏给药频次与坚持率数据，且为注射用制剂，长期依从性可能受限。疗效方面：未检索到可提取的主要终点（ORR/CR/PFS/OS），无法得出获益结论，需RCT或RWS补充证据。安全性方面：无CTCAE分级或不良事件发生率报告，安全谱不明，建议补充药品说明书或监测数据。性价比方面：缺乏成本-效果或价格信息，无法评估经济性。」