伲福达(硝苯地平缓释片(Ⅱ))

伲福达(硝苯地平缓释片(Ⅱ))

14片/盒(20mg/片), 28片/盒(20mg/片), 30片/瓶(20mg/片), 50片/瓶(20mg/片)

生产企业:迪沙药业集团有限公司

批准文号:国药准字H10910052

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

伲福达(硝苯地平缓释片(Ⅱ))为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):迪沙药业集团有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于高血压和心绞痛的治疗,包括慢性稳定型心绞痛及血管痉挛性心绞痛。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于高血压和心绞痛的治疗,包括慢性稳定型心绞痛及血管痉挛性心绞痛

【药品名称与基本信息】

通用名:硝苯地平缓释片(Ⅱ)/Nifedipine Sustained-release Tablets (II),商品名:伲福达,INN:Nifedipine。剂型为缓释片,给药途径为口服,常用规格20 mg/片。药理分类为钙通道阻滞剂(二氢吡啶类)。

【适应症】

用于高血压和心绞痛,包括慢性稳定型心绞痛(对β受体阻滞剂和/或硝酸酯类药物不耐受或足量治疗后效果不佳者)及血管痉挛性心绞痛(伴ST段抬高、麦角新碱诱发或血管造影证实的冠状动脉痉挛患者)。

【用法用量】

口服,每日1-2次,成人初始剂量一次20 mg,根据血压和心绞痛控制情况在医生指导下调整剂量。最大剂量未明确,参考同类制剂不超过每日120 mg。肝功能不全患者慎用,可能需要减量;肾功能不全患者一般无需调整剂量但应慎用;老年人应谨慎选择剂量。不可咀嚼、压碎或掰开服用。

【安全性】

禁忌:对硝苯地平或任一成分过敏者禁用;孕妇禁用。黑框警告/高危警示:严重冠状动脉疾病患者起始或加量时可能诱发急性心肌梗死;与β受体阻滞剂合用可能增加心力衰竭风险。严重不良反应包括急性心肌梗死(罕见)、剥脱性皮炎、过敏性肝炎、血管性水肿。常见不良反应:外周水肿、头痛、面部潮红、头晕、心悸。治疗期间应定期监测血压和心率。

【药物相互作用】

与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、克拉霉素)合用可升高血药浓度,需密切监测并考虑减量;与诱导剂(如利福平、苯妥英钠)合用可能降低疗效。与地高辛合用需监测地高辛浓度;与辛伐他汀合用增加肌病风险,辛伐他汀日剂量不应超过20 mg;与葡萄柚汁同服应避免。

【特殊人群】

孕妇禁用;哺乳期妇女应避免哺乳;儿童禁用;老年人应谨慎选择剂量;肝功能不全患者清除半衰期延长,生物利用度增加,应慎用;肾功能不全患者一般无需调整剂量但应慎用。[药理毒理] MOA:选择性抑制L型电压依赖性钙通道,扩张外周小动脉和冠状动脉。PK:口服吸收良好,经CYP3A4代谢,半衰期约2小时,主要经肾排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

刘悦然副主任医师

儿科 · 副主任医师

「仿制与BE研究表明制剂多样有利于降低采购成本,且真实世界数据提示再入院率下降可能节省医疗资源,但缺乏完整成本效果研究。安全方面,需警惕与CYP3A4抑制剂合用(如isavuconazole使CR暴露↑≈2.15倍)及缓释过量后的迟发性血药峰值风险。疗效证据支持产后/哺乳期使用,出院再入院率显著低于labetalol(3.9% vs 9.2%)。依从性受不良反应影响存在停药风险,应加强随访与个体化管理。」
吴昊然医生

心血管 · 医生

「长效缓释剂型在给药便利性上具有优势,结合产后远程血压监测可改善依从;不过RCT提示nifedipine ER停药率高于amlodipine(10.1% vs 0)。疗效证据强,真实世界数据显示以硝苯地平出院者再入院率更低(3.9% vs 9.2%,aOR=2.70),且与amlodipine在住院时长上非劣效。安全性需关注低血压、潮红与CYP3A4相互作用;哺乳期多数指南将其列为兼容。经济性受益于仿制品與潜在再入院减少,短期成本效益可观但需更多量化分析。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
20mg*30片/瓶
青岛黄海制药有限责任公司
¥ 20.01
可报销
20mg\30T\1瓶
青岛黄海制药有限责任公司
¥ 未知
可报销