得高宁_硝苯地平缓释片（Ⅰ）《高血压》说明书_国产替代

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

得高宁（硝苯地平缓释片（Ⅰ））为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：贵州圣济堂制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal's心绞痛；变异型心绞痛）和原发性高血压。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）
主要适应症：血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal's心绞痛
主要适应症：变异型心绞痛）和原发性高血压

【药品名称与基本信息】

通用名：硝苯地平缓释片（Ⅰ）/Nifedipine Sustained-release Tablets(Ⅰ)；商品名：得高宁；INN：Nifedipine；别名：2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。剂型：缓释片；给药途径：口服；常用规格：20 mg/片。机制/药理分类：二氢吡啶类钙通道阻滞剂，作用靶点为L型电压门控钙通道（Cav1.2亚型）。

【适应症】

慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛）、原发性高血压。

【用法用量】

口服，每日2次，饭后服用，成人初始剂量为20 mg每日2次，可增至40 mg每日2次。老年人严重脑血管疾病患者应接受低剂量治疗；肝功能不全患者应严密监测并减量；肾功能不全患者需监测肾功能。最大剂量未明确，但超过120 mg需谨慎。与CYP3A4强抑制剂合用时需减量，禁止与利福平合用。

【安全性】

禁忌：对硝苯地平或辅料过敏者、心源性休克、重度主动脉瓣狭窄、不稳定型心绞痛、近期心肌梗死（最近4周内）、妊娠妇女、正在服用利福平的患者。高危警示：治疗初期可能发生低血压、心绞痛加重、外周水肿、胃肠道梗阻风险。严重不良反应包括剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、胃肠道梗阻或溃疡。常见不良反应：头痛、面部潮红、发热感、外周水肿、心悸、低血压。关键监测指标：血压、心率、肝功能、肾功能、外周水肿情况、牙龈变化。

【药物相互作用】

与CYP3A4强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、克拉霉素）合用时硝苯地平血药浓度升高，需减量；禁止与利福平合用；与西咪替丁合用增加暴露量，需谨慎；与β受体阻滞剂联用可能加重低血压或心衰恶化；与辛伐他汀合用时剂量不应超过20 mg/日；与地高辛合用可能升高地高辛浓度，需监测。

【特殊人群】

妊娠：禁忌使用；哺乳期：建议停止哺乳；老年人：低血压和外周水肿风险增加，严重脑血管病者应低剂量；肝功能不全：代谢减慢，应减量并监测；肾功能不全：偶有肾功能恶化，透析患者需警惕低血压。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：抑制L型电压依赖性钙通道，扩张血管，降低外周阻力。PK结论：口服吸收快，首过效应显著，半衰期约2-5小时（常释制剂），缓释制剂延长；主要经CYP3A4代谢，肾排泄为主。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

蔡

蔡梁凌

★★★★★

「得高宁（硝苯地平缓释片）常见不良反应为头痛、面部潮红及低血压，但严重风险包括CYP3A抑制剂联用下暴露倍增，可能引发延迟吸收致肠系膜缺血等致命事件。依从性良好，每日1-2次给药方案有助于稳定血压波动。性价比方面，月均费用适中。」

张

张海楠主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「需重点关注药代学揭示的安全问题：PBPK与临床研究提示CYP3A4抑制可使延释制剂AUC/Cmax升高，文献亦有缓释片滞留后延迟峰值并致严重缺血（NOMI）的个例报告，帕金森患者可能加重肌阵挛。缓释制剂的QD方案与稳定暴露有助依从并减少血压波动；RCT证据支持围产期获益且与标准药物临床结局相当。性价比方面证据有限，需要结合当地医保与预算评估。」