拜新同_硝苯地平控释片《高血压》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

拜新同（硝苯地平控释片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Bayer Schering Pharma AG。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗高血压和慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗高血压和慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）

【药品名称与基本信息】

通用名：硝苯地平（中文），Nifedipine（英文）；商品名：拜新同；INN：Nifedipine；剂型：控释片；给药途径：口服；常用规格：30 mg、60 mg；药理分类：钙离子通道阻滞剂（二氢吡啶类）。

【适应症】

高血压；慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。

【用法用量】

口服，每日一次，30 mg或60 mg起始，可滴定；无需调整老年患者起始剂量但需密切监测；肝功能不全患者慎用并考虑减量；与强效CYP3A4抑制剂合用时需密切监测并考虑减量；与辛伐他汀联用时辛伐他汀剂量不应超过20 mg/日。

【安全性】

禁忌：对硝苯地平过敏者、心源性休克、Kock小囊患者、怀孕20周内及哺乳期妇女、与利福平合用。黑框警告/高危警示：有胃肠道梗阻和片剂黏附导致溃疡的报告；罕见剥脱性或大疱性皮肤反应（如史蒂文斯-约翰逊综合征）。严重不良反应包括低血压、心动过速/过缓、心绞痛、肝功能异常、胃肠梗阻。关键监测指标：血压、肝功能、皮肤反应、胃肠道症状。

【药物相互作用】

与CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）合用可显著升高血药浓度，需监测并考虑减量；与CYP3A4诱导剂（如利福平）禁用；与β受体阻滞剂合用可能加重心力衰竭或引发严重低血压；与辛伐他汀联用时辛伐他汀剂量不应超过20 mg/日。

【特殊人群】

怀孕20周内禁用；哺乳期禁用；老年患者清除率可能降低，血药浓度更高；肝功能不全患者慎用并考虑减量；肾功能不全患者无需调整剂量但需关注低血压风险。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：选择性抑制L型电压依赖性钙通道（Cav1.2），扩张外周动脉和冠状动脉；PK：口服吸收完全，半衰期约2小时，主要经肝代谢（CYP3A4），生物利用度稳定，受食物影响小。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

张

张桂英副主任医师

肝病 · 副主任医师

★★★★★

「控释/长效配方提供每日给药便利，有利于产后长期管理；但部分研究显示因不良反应停药率较高（RCT中nifedipine ER停药率示例为10.1%）。多项指南与队列研究将其列为围产期可优先选择用药，且实证显示出院用药可降低8周再入院率。需关注与CYP3A4抑制剂合用、控释片过量或滞留导致的迟发严重低血压/肠系膜缺血个案。性价比需基于本地成本与再入院节约建立模型。」

韩

韩雨泽医师

心血管 · 医师

★★★★★

「总体耐受性报道良好，但需警惕低血压、头痛、踝部水肿及与CYP3A4抑制剂合用导致暴露增加的风险（PK/PBPK与FAERS提示AUC/Cmax上升，合用isavuconazole时暴露可显著增加）。RCT与真实世界证据显示围产期降压效果稳健：nifedipine ER与enalapril非劣，且产后再入院率较低。长效制剂便于每日给药并有助于依从，但不良反应仍为主要停药原因。现有成本效益研究不足，推断为中等潜在节约。」