「基于Meta与RCT证据,左氨氯地平作为长效二氢吡啶在单药或联合方案中能改善短期收缩压和达标率;真实世界随访提示长期BP稳定性良好(TTR≈80%)。安全性总体可接受,但药监数据库和病例报告警示早期(30天内)可能出现的严重不良事件与罕见非心源性肺水肿;合并利尿剂时应常规监测肾功能和电解质,必要时加强药物相互作用监测。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
玄宁(马来酸左氨氯地平片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):石药集团欧意药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于高血压病及慢性稳定性心绞痛和变异型心绞痛的治疗,可单独使用或与其他抗高血压/抗心绞痛药物联合使用。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于高血压病及慢性稳定性心绞痛和变异型心绞痛的治疗,可单独使用或与其他抗高血压/抗心绞痛药物联合使用
【药品名称与基本信息】
通用名:马来酸左氨氯地平片(中文)、Levamlodipine Maleate Tablets(英文);商品名:玄宁;INN:Levamlodipine;别名:左旋氨氯地平。剂型为片剂,给药途径为口服,常用规格为2.5 mg(可分割为1.25 mg)。药理分类为长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂,作用机制为阻滞L型电压门控钙通道,扩张外周动脉血管,降低血压并减少心肌耗氧量。
【适应症】
用于治疗高血压病(ICD-11:BA00)和慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛(ICD-11:BA40),可单独使用或与其他抗高血压/抗心绞痛药物联合使用。
【用法用量】
成人起始剂量为2.5 mg口服每日一次,最大剂量为5 mg每日一次,根据临床反应在7-14天后调整剂量。老年人、虚弱或肝功能不全患者起始剂量为1.25 mg每日一次。肾功能不全患者可采用正常剂量。儿童(<6岁)未提供疗效数据,6-17岁儿童有效剂量为1.25 mg至2.5 mg每日一次,超过2.5 mg/日的剂量尚未研究。
【安全性】
禁忌为对二氢吡啶类钙通道阻滞剂或本品任何成分过敏者。存在黑框警告:严重冠状动脉阻塞性疾病患者可能出现心绞痛加重、急性心肌梗死。常见不良反应包括外周性水肿、潮红、心悸、疲劳、头痛、恶心、腹痛。罕见但严重不良反应包括血管性水肿、肝炎、黄疸、转氨酶升高。需定期监测心功能、血压、肝功能。
【药物相互作用】
与西咪替丁、地高辛无显著药代动力学影响;与辛伐他汀合用时,辛伐他汀日剂量不应超过20 mg。结论为需监测或调整剂量。
【特殊人群】
孕妇缺乏人类研究资料,仅在非常必要时使用;哺乳期妇女应停止哺乳;老年患者AUC增加、清除率下降,建议起始剂量较小;肝功能不全患者半衰期延长,应谨慎使用;肾功能不全患者可采用正常剂量。[药理毒理] MOA为阻滞L型钙通道;口服后6-12小时达峰,半衰期约35-50小时,主要经肝脏代谢,尿液排出。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「ASCOT及后续分析提示以amlodipine为基础的方案可降低卒中(HR=0.74)和总心血管事件(HR≈0.81),证据支持心血管获益;Meta显示4–6周达标率由50.2%升至66.7%(RR 1.20)。给药方便(QD),真实世界与公共卫生项目也提示处方一致性与控制率提升。安全方面以外周水肿等典型不良为主,但FAERS与个例报道提示需警惕罕见严重反应与精神类信号,合并药物/草本需注意CYP3A4相互作用。」


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