派奇_阿奇霉素干混悬剂《慢性支气管炎》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

派奇（阿奇霉素干混悬剂）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：汕头金石制药总厂有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：本品适用于由指定敏感菌引起的轻至中度感染，包括急性咽炎；急性扁桃体炎；急性细菌性鼻窦炎；急性中耳炎。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品适用于由指定敏感菌引起的轻至中度感染，包括急性咽炎
主要适应症：急性扁桃体炎
主要适应症：急性细菌性鼻窦炎
主要适应症：急性中耳炎

【药品名称与基本信息】

通用名：阿奇霉素（Azithromycin），商品名：派奇，INN名称：Azithromycin，剂型：干混悬剂，给药途径：口服，常用规格：0.1g（以阿奇霉素计），机制：大环内酯类抗菌药。

【适应症】

急性咽炎、急性扁桃体炎（化脓性链球菌引起）；急性细菌性鼻窦炎（成人）；急性中耳炎（6个月及以上儿科患者）；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作（成人）；社区获得性肺炎（由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎支原体所致，适用于成人及6个月及以上儿科患者，不应用于中度至重度疾病或危险因素不适合口服治疗的患者）；单纯性皮肤和皮肤结构感染（成人）；非复杂性尿道炎和宫颈炎（由沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致，成人）；生殖器溃疡性疾病（男性）。

【用法用量】

口服，餐前1小时或餐后2小时服用；成人：性传播疾病单次口服1000 mg；其他感染方案一（5日疗法）第1日500 mg顿服，第2-5日250 mg顿服；方案二（3日疗法）每日500 mg顿服连服3日；儿童：急性中耳炎、社区获得性肺炎5日疗法第1日10 mg/kg（最大500 mg），第2-5日5 mg/kg（最大250 mg）；3日疗法每日10 mg/kg连服3日；咽炎/扁桃体炎每日12 mg/kg连用5日（最大500 mg）；肾功能不全：肌酐清除率 > 40 mL/min无需调整，较严重者慎用；肝功能不全：慎用，严重肝病患者不应使用；QT间期延长患者：避免使用。

【安全性】

禁忌：对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类抗生素过敏者禁用；曾有使用阿奇霉素后出现胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史者禁用；黑框警告：心血管死亡风险增加，尤其在已有心血管疾病的患者中；严重不良反应包括肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝衰竭、QT间期延长、室性心动过速、过敏反应、艰难梭菌相关性腹泻、重症肌无力加重；关键监测指标：肝功能、QT间期、地高辛浓度、凝血功能。

【药物相互作用】

与延长QT间期药物合用增加心律失常风险，应避免合用；与地高辛合用升高地高辛浓度；与麦角衍生物合用可能导致急性麦角中毒；与环孢素、他克莫司合用需监测血药浓度；与抗凝药合用增强抗凝作用。

【特殊人群】

妊娠期：未提供明确安全性数据，应权衡利弊使用；哺乳期：可分泌至人乳，应考虑暂停哺乳；儿童：6个月以上安全有效；肝功能不全：慎用，严重肝病患者不应使用；肾功能不全：轻度无需调整，中重度慎用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：抑制细菌蛋白质合成；PK：餐前或餐后服用吸收更好，组织浓度高于血药浓度，主要经胆汁排泄，半衰期约68小时；线性动力学。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年11月23日；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李泽阳主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「依从性上，外配悬剂与双层颊膜能显著改善儿童接受度，但体外释放/生物可及性差异提示等效性需验证（文献示体外生物可及性可降约50%）。疗效证据支持在选定COPD高获益患者长期预防性用药（RCT/Meta），但耐药上升（局部Mycoplasma耐药高达75.8%等）及QT/药物相互作用风险需谨慎评估并优先本地化监测。」

王

王泽翔医生

皮肤科 · 医生

★★★★★

「疗效方面，个体化受益明显：MACRO总体年均加重减少0.35（RR=0.83），高获益三分位与COLUMBUS显示更强获益（RR≈0.70与0.43，RCT支持）。制剂优化利于依从（儿科悬剂/颊膜研究），但直接成本效果证据稀缺，且全球耐药趋势提示长期广泛使用会增加公共卫生负担，应结合监测与靶向用药策略。」