「制剂学研究显示通过微粒包衣显著掩蔽苦味且崩解时间约53±5.29秒,数据表明对儿童及吞咽障碍者服药便利性有利,依从性推断较好(1)。但目前缺乏多中心RCT或Meta显示分散片在临床终点上优于常规剂型,疗效证据不足(1)。此外,缺少大样本人群不良反应和经济性分析,门诊处方管理问题亦构成潜在安全隐患(2)。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
欣匹特(阿奇霉素分散片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):海口奇力制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗由敏感病原体引起的急性咽炎/急性扁桃体炎;上;下呼吸道感染;泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于治疗由敏感病原体引起的急性咽炎/急性扁桃体炎
- 主要适应症:上
- 主要适应症:下呼吸道感染
- 主要适应症:泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染
【药品名称与基本信息】
通用名:阿奇霉素分散片(Azithromycin Dispersible Tablets),商品名:欣匹特,INN:Azithromycin。剂型为分散片,给药途径为口服,常用规格为0.25g(250 mg)。属于大环内酯类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基结合,阻碍细菌蛋白质合成。
【适应症】
适用于由敏感病原体引起的急性咽炎/扁桃体炎(化脓性链球菌引起)、上/下呼吸道感染(如鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎)、泌尿生殖道感染(沙眼衣原体及非多重耐药淋病奈瑟菌所致)、皮肤软组织感染。
【用法用量】
口服,饭前1小时或饭后2小时服用。成人:性传播疾病单次1000 mg;其他感染可选5日疗法(第1日500 mg,第2-5日250 mg)或3日疗法(每日500 mg)。儿童按体重给药:中耳炎/肺炎第1日10 mg/kg,第2-5日5 mg/kg;咽炎/扁桃体炎每日12 mg/kg,连用5日。肾功能不全(CrCl > 40 mL/min)无需调整剂量;严重肝病患者不应使用。
【安全性】
对阿奇霉素或大环内酯类药物过敏者禁用。严重不良反应包括过敏性休克、血管神经性水肿、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死、假膜性肠炎、胆汁淤积性黄疸。常见不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐、头痛、皮疹。用药期间需监测肝功能,如发生严重过敏反应或腹泻应立即停药。
【药物相互作用】
与含铝/镁抗酸药合用应间隔1小时前后;与茶碱、华法林、地高辛、麦角胺、三唑仑、CYP450代谢药物合用需监测血药浓度或密切观察。与奈非那韦合用无需调整剂量。
【特殊人群】
妊娠或哺乳期妇女仅在无其他选择时使用;儿童需按体重精确计算剂量;老年人一般无需调整剂量;肝功能不全慎用,严重者禁用;肾功能不全轻度无需调整,严重者慎用。[药理毒理] 属于大环内酯类抗生素,半衰期约68小时,组织浓度高于血药浓度,主要经胆汁排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「门诊处方分析提示阿奇霉素存在不规范使用与耐药风险,故安全监测不可忽视(参见文献(2))。体内药动学(兔模型)显示分散片AUC/Cmax分别约为参比制剂的2.19倍/2.02倍,说明制剂学上可能提高暴露但无临床终点证据支持疗效优势(1)。关于经济性无ICER或真实世界费用数据可供评估;苦味掩蔽与约53秒崩解时间可能在儿童/吞咽困难人群改善依从性(1)。」







_2.jpg)
葡萄糖(19%)注射液_1.jpg)
_1.jpg)







_1.jpg)
