「疗效证据指出:Meta分析在COPD随访一年显示发作显著减少(SMD -0.43),且MACRO二次分析可识别高获益亚组(率比0.70);儿童长期周服研究亦见菌定植与肺炎链球菌定植下降(aOR≈0.37–0.45)。安全性仍受耐药和QT延长风险制约,公共卫生层面需严密抗菌药管理。注射剂便于住院内给药并保证依从,但社区/长期应用需配套筛查与监测;性价比依赖人群选择与耐药态势,注射剂专门的ICER证据不足。」

生产企业:沈阳药大药业有限责任公司
批准文号:国药准字 H20020254
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
齐隆迈(注射用阿奇霉素)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):沈阳药大药业有限责任公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于敏感致病菌株引起的社区获得性肺炎和盆腔炎,需首先采取静脉滴注治疗的成人患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于敏感致病菌株引起的社区获得性肺炎和盆腔炎,需首先采取静脉滴注治疗的成人患者
【药品名称与基本信息】
通用名:注射用阿奇霉素(Azithromycin for Injection);商品名:齐隆迈、Zithromax®;INN:Azithromycin;别名:阿奇霉素注射液。剂型:注射用冻干粉针剂;给药途径:静脉滴注;规格:500 mg/瓶,配制后浓度1.0–2.0 mg/mL;药理分类:大环内酯类抗生素,作用机制为抑制细菌蛋白质合成。
【适应症】
适用于由敏感菌引起的社区获得性肺炎(CAP)和盆腔炎(PID)的成人患者,静脉滴注为初始治疗方式。CAP由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起;PID由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起,若怀疑厌氧菌感染应合用抗厌氧菌药物。儿童安全性未确立,老年人可用但需谨慎。
【用法用量】
成人每日1次静脉滴注500 mg。CAP疗程至少2日,之后可转为口服500 mg/日,总疗程7–10日;PID用药1–2日,之后转为口服250 mg/日,总疗程7日。输注时间:1.0 mg/mL需3小时,2.0 mg/mL需1小时,每次不得少于60分钟,浓度不高于2.0 mg/mL。儿童禁用,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用;轻度肾功能不全无需调整剂量。
【安全性】
禁忌:对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏者;有胆汁淤积性黄疸或肝功能不全病史者。黑框警告/高危警示:可能引起QT间期延长和尖端扭转型室速,尤其在已有QT延长、低钾血症、低镁血症、心率缓慢或使用抗心律失常药的患者中风险增加;肝毒性可能导致肝炎或胆汁淤积性黄疸,一旦出现肝炎体征应立即停药;可能加重重症肌无力症状。常见不良反应包括胃肠道反应(腹泻、恶心、呕吐)、注射部位反应、头痛、皮疹、肝酶升高。严重不良反应包括伪膜性肠炎、肝毒性、QT间期延长、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死松解症。监测指标:治疗期间应定期监测肝功能,长期治疗需监测听力,与华法林合用时监测凝血酶原时间。
【药物相互作用】
与地高辛合用可升高其血药浓度,需监测;与华法林合用可能增强抗凝作用,需监测凝血酶原时间;与麦角胺或二氢麦角胺合用可导致急性麦角中毒,应禁止合用;与CYP3A4代谢药物(如三唑仑、卡马西平、环孢素、苯妥英)合用可能提高其血药浓度,应密切观察;与茶碱合用建议谨慎并监测茶碱水平;与利福布汀合用可能增加其毒性。
【特殊人群】
孕妇慎用,需在获益大于风险时使用;哺乳期妇女使用后药物可在乳汁中存在,婴儿可能出现腹泻、呕吐或皮疹,建议监测;16岁以下儿童安全性未确立;老年人使用应谨慎,因更可能伴有心脏问题;肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用;轻度肾功能不全无需调整剂量,严重肾功能不全者慎用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 药理作用:作用机制为与细菌50S核糖体亚基结合,抑制蛋白质合成;抗菌谱包括革兰阳性菌、革兰阴性菌及非典型病原体。药代动力学:组织分布广泛,组织浓度高于血浆;半衰期约68小时;主要经胆汁排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「安全性方面需警惕:多项监测提示耐药上升(部分链球菌加权阻力率约55.8%),且长期用药心电生理风险与基线ECG监测不足(<1%),需并行监测。疗效证据显示,系统综述/Meta分析及MACRO二次分析在COPD长期维持中能显著降低加重,群体分发亦与儿童感染死亡下降相关。注射制剂在住院/急性情形依从性好,但门诊长期维持优势有限;性价比在特定群体干预中可能较优,但缺乏注射剂专门的成本效果模型。」






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