普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)

普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)

30支/盒(0.5mg/2ml/支), 30支/盒(1mg/2ml/支)

生产企业:澳大利亚阿斯利康公司

批准文号:国药准字H20090903

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

普米克令舒(吸入用布地奈德混悬液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):澳大利亚阿斯利康公司。常见涉及的适应症/场景包括:支气管哮喘的维持治疗及预防性治疗,用于儿童(12个月至8岁)和成人。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:支气管哮喘的维持治疗及预防性治疗,用于儿童(12个月至8岁)和成人

【药品名称与基本信息】

通用名:吸入用布地奈德混悬液(Budesonide Inhalation Suspension),商品名:普米克令舒® (Pulmicort Respules®),INN:Budesonide。剂型为雾化吸入混悬液,给药途径为经口吸入,常用规格为0.25 mg/2 mL、0.5 mg/2 mL、1 mg/2 mL。机制为强效局部抗炎糖皮质激素,属吸入性糖皮质激素(ICS)。

【适应症】

支气管哮喘的维持治疗及预防性治疗,适用于儿童(12个月至8岁)及成人。根据中国说明书可用于成人,美国说明书限12个月至8岁儿童。属于控制性药物,用于哮喘控制水平的阶梯治疗。常与SABA(如沙丁胺醇)或LABA(如布地奈德/福莫特罗)联用。不适用于缓解急性哮喘发作。

【用法用量】

经口吸入雾化,使用压缩空气驱动的喷射雾化器。成人起始剂量1-2 mg每日两次,维持剂量0.5-1 mg每日两次;儿童起始剂量0.5-1 mg每日两次,维持剂量0.25-0.5 mg每日两次。根据既往治疗调整剂量,如控制不佳可增加剂量或改为分两次给药。肝肾功能不全未提供具体剂量调整建议,老年人通常无需调整剂量。最大剂量为1 mg每日一次或0.5 mg每日两次。

【安全性】

禁忌为对布地奈德或成分过敏者、哮喘持续状态。黑框警告提示不能用于哮喘持续状态或其他急性发作的初始治疗。严重不良反应包括肾上腺功能抑制、生长迟缓、青光眼、白内障、骨质疏松、支气管痉挛加重。常见不良反应为呼吸道感染、咳嗽、喘鸣、发热、皮疹。需定期监测生长发育、HPA轴功能、眼部情况。

【药物相互作用】

与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂)合用可能增加全身暴露量,应谨慎合用并考虑减量。

【特殊人群】

妊娠期仅在获益大于风险时使用;哺乳期婴儿吸收极低,但需权衡母乳喂养风险。儿童需监测生长和HPA轴。肝功能不全需谨慎使用;肾功能不全一般无需调整剂量。老年人通常无需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA为抑制炎症细胞和介质,减轻气道炎症。PK:儿童中全身生物利用度约6%,主要经CYP3A4代谢,半衰期约2.3小时,4-6周达最大疗效。[修订与来源提示] 未提供修订日期。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

王思远主治医师

肝病 · 主治医师

「性价比与环境影响值得考虑:雾化在学龄前与不能配合吸入器患者应用合理,但长期成本/排放与DPI存在差异。安全方面,NORDSTAR提示高剂量ICS(≥800 µg/d 等效)与系统性不良风险上升,口咽念珠菌与URTI亦需监测。疗效证据(J Asthma、Front Med)支持250–500 µg/day在多数儿童可取得可接受控制,且在支气管镜前处理能短期改善不适(Postgrad Med),对依从性有利。」
李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

「依从性方面,雾化布地奈德对无法配合pMDI的儿童接受度高;疗效上,多项RCT与真实世界研究显示能减少严重加重(NEJM:HR=0.53),Lancet儿童试验年率0.23 vs 0.41。安全需权衡:荟萃分析提示ICS肺炎风险上升(RR≈1.49),长期高剂量要监测;性价比受器械可及性与pMDI排放影响。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
(1mg:2ml)*5
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
¥ 71.18
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2ml:1mg*5支/盒
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
¥ 未知
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