雷诺考特_布地奈德鼻喷雾剂《季节性过敏性鼻炎》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

雷诺考特（布地奈德鼻喷雾剂）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：SYNMOSA BIOPHARMA CORPORATION。常见涉及的适应症/场景包括：治疗季节性或常年性过敏性鼻炎，缓解成人和6岁及以上儿童的鼻部症状；治疗血管运动性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：治疗季节性或常年性过敏性鼻炎，缓解成人和6岁及以上儿童的鼻部症状
主要适应症：治疗血管运动性鼻炎
主要适应症：预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉

【药品名称与基本信息】

通用名：布地奈德鼻喷雾剂（Budesonide Nasal Spray）；商品名：雷诺考特（Rhinocort Aqua）；INN：Budesonide；别名：(RS)-11β, 16α, 17, 21-四羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮环16,17-缩醛与丁醛。剂型：鼻用喷雾剂（混悬液）；给药途径：鼻腔内喷雾吸入；常用规格：32微克/喷、64微克/喷。机制：合成糖皮质激素，局部抗炎。

【适应症】

用于缓解成人和6岁及以上儿童的季节性或常年性过敏性鼻炎鼻部症状；中国说明书还批准用于治疗血管运动性鼻炎、预防鼻息肉切除后鼻息肉再生。美国FDA仅批准用于过敏性鼻炎。

【用法用量】

成人及≥12岁：起始剂量64微克/日（每侧鼻腔32微克×1喷），最大剂量256微克/日（每侧4喷）；6-12岁儿童：起始64微克/日，最大128微克/日。每日一次，固定时间使用，无需与餐同服。首次使用需预喷8次，停用超2天预喷1次，超14天清洗喷头并预喷2次。老年人无需调整剂量，但鼻出血风险随年龄增加。肝功能不全者需密切监测。

【安全性】

禁忌：对布地奈德或任何成分过敏者；活动性或非活动性呼吸道结核感染、未经治疗的系统性真菌、细菌、病毒或寄生虫感染、鼻部真菌感染和疱疹患者。黑框警告：未明确。高危警示：鼻出血、鼻中隔穿孔、局部感染、眼压升高、白内障。常见不良反应：鼻出血（8%）、咽炎（4%）、支气管痉挛（2%）、咳嗽（2%）、鼻腔刺激（2%）。严重不良反应：过敏反应、鼻中隔穿孔、念珠菌感染、类固醇相关全身效应（如库欣综合征、肾上腺功能不全、儿童生长迟缓）。关键监测指标：鼻腔黏膜、儿童生长发育、眼压、白内障。

【药物相互作用】

与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、HIV蛋白酶抑制剂）合用可显著升高布地奈德血药浓度，增加全身副作用风险，应慎用或减量。

【特殊人群】

孕妇：动物实验显示致畸性（腭裂、骨骼畸形），除非获益大于风险，否则不应使用。哺乳期：婴儿摄入量极低，但建议权衡利弊，可能需停乳。6岁以下儿童：安全性和有效性未建立。老年人：鼻出血频率随年龄增加。肝功能不全：需密切监测。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：强效局部抗炎，通过抑制炎症细胞活化及炎症介质产生。PK：鼻腔吸收约34%；主要经CYP3A4代谢；半衰期约2-3小时；尿中无原形药物。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2017年1月；中国说明书有效期24个月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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