辅舒酮(丙酸氟替卡松吸入气雾剂)

辅舒酮(丙酸氟替卡松吸入气雾剂)

60揿/罐(50μg/揿), 120揿/罐(50μg/揿), 60揿/罐(125μg/揿), 120揿/罐(125μg/揿), 60揿/罐(250μg/揿), 120揿/罐(250μg/揿)

生产企业:Glaxo Wellcome S.A.

批准文号:国药准字HJ20130190

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

辅舒酮(丙酸氟替卡松吸入气雾剂)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Glaxo Wellcome S.A.。常见涉及的适应症/场景包括:用于哮喘的预防性治疗,适用于轻度;中度及重度慢性哮喘的长期控制,4岁及以上需要预防性药物治疗的儿童哮喘。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于哮喘的预防性治疗,适用于轻度
  • 主要适应症:中度及重度慢性哮喘的长期控制,4岁及以上需要预防性药物治疗的儿童哮喘

【药品名称与基本信息】

丙酸氟替卡松吸入气雾剂(Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol),商品名辅舒酮®(Flovent® HFA),INN名称Fluticasone Propionate,剂型为压力定量吸入气雾剂(pMDI),给药途径为经口吸入,常用规格为每揿44 mcg、110 mcg或220 mcg。药理分类为吸入性糖皮质激素(ICS)。

【适应症】

用于4岁及以上儿童及成人的轻度、中度及重度慢性哮喘的预防性长期控制,作为一线维持治疗药物。可与短效β₂受体激动剂(如沙丁胺醇)联用缓解急性症状,但不适用于哮喘急性发作的抢救。

【用法用量】

成人及12岁以上青少年推荐起始剂量为88 mcg(使用44 mcg规格,每次2揿),每日两次,最大剂量为880 mcg每日两次。4至11岁儿童推荐剂量为88 mcg每日两次。根据病情严重程度调整剂量至最低有效剂量。每日两次,间隔约12小时。每次吸入后需用清水漱口。通常老年、肝肾功能不全患者无需调整剂量。

【安全性】

禁忌包括对丙酸氟替卡松或制剂中任何成分过敏者,以及用于哮喘持续状态或其他急性哮喘发作的主要治疗。黑框警告提示不能用于缓解急性哮喘症状,需备有速效支气管扩张剂。常见不良反应有口咽部念珠菌病、上呼吸道感染、嗓音嘶哑。严重不良反应包括反常性支气管痉挛、过敏反应(如皮疹、面部或舌部水肿)、全身性糖皮质激素效应(如肾上腺抑制、儿童生长迟缓、骨密度降低、白内障、青光眼)。关键监测指标包括口咽部念珠菌感染、哮喘控制恶化迹象、肾上腺功能、生长发育情况。

【药物相互作用】

与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、利托那韦)合用不推荐,可能增加全身性不良反应风险。

【特殊人群】

妊娠期使用安全性证据不足,仅在潜在获益大于风险时考虑使用;哺乳期慎用;4岁以上儿童适用,需监测生长发育;肝肾功能不全者通常无需调整剂量,但需监测药物暴露增加的体征。[药理毒理] MOA为局部抗炎作用,抑制炎症细胞活化和炎性介质释放。PK显示系统生物利用度低(<1%),主要经肝脏CYP3A4代谢,粪便排泄。[修订与来源提示] 最新修订日期为2023年9月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵晨风副主任医师

儿科 · 副主任医师

「患者对装置与给药频次敏感,单一吸入器/每日给药方案依从性更好(现实世界与设备研究)。丙酸氟替卡松作为ICS能明显改善炎症相关结局并降低加重(类药物Meta),且特定制剂/给药系统可提高组织靶向性;性价比随制剂与系统差异波动,但需警惕肺炎及上呼吸道感染风险并实施随访与预防措施。」
吴昊然医生

心血管 · 医生

「EDS‑FLU在鼻息肉/鼻窦症状上显示优势,但伴随鼻出血风险增加(OR=5.80)且市场价/药房加价高;日本成本效用模型则支持常规氟替卡松在过敏性鼻炎中的经济性。总体疗效为类药物证据支持,临床使用应优先最低有效剂量并教育正确吸入技术以降低局部不良。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
50μg*120揿
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)
¥ 99.00
可报销
125μgx60揿/瓶
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)
¥ 未知
可报销