日达仙_注射用胸腺法新（胸腺肽α1）《慢性乙型肝炎》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

日达仙（注射用胸腺法新（胸腺肽α1））为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L。常见涉及的适应症/场景包括：慢性乙型肝炎；作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂，包括接受慢性血液透析和老年病患，增强对病毒性疫苗的免疫应答。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：慢性乙型肝炎
主要适应症：作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂，包括接受慢性血液透析和老年病患，增强对病毒性疫苗的免疫应答

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用胸腺法新（Thymalfasin for Injection），商品名：日达仙，INN：Thymalfasin，别名：胸腺肽α1；剂型为冻干粉针剂，给药途径为皮下注射，规格为1.6 mg/支；药理分类关键词：免疫调节剂、胸腺肽α1。

【适应症】

慢性乙型肝炎；作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂（如流感疫苗或乙肝疫苗）；超说明书用药提示：脓毒症（1.6 mg 每12小时皮下注射，连续7天）。

【用法用量】

皮下注射，每周两次，每次间隔3-4日；成人剂量为1.6 mg/次；用于疫苗增强剂时持续4周共8针；脓毒症（超说明书）为1.6 mg 每12小时一次，连续7天；儿童、肝肾不全者未提供明确剂量调整方案；治疗期间如ALT显著升高通常应继续使用，除非出现肝衰竭症状。

【安全性】

禁忌：对本品成分过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者禁用；注意事项：可能出现ALT一过性升高，需定期监测肝功能；慢性乙肝患者治疗期间应监测ALT、白蛋白、胆红素、HBeAg、HBsAg、HBV-DNA等指标；未提及严重不良反应。

【药物相互作用】

可与α干扰素联合使用；不得与任何药物混合注射；与其他免疫药物联用应慎重；未提供CYP、转运体或蛋白结合相关数据。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女用药应慎重；儿童（<18岁）安全性及有效性尚未确定；老年患者适用但剂量未明确；肝肾功能不全者未提供具体剂量调整建议，但慢性血液透析患者可使用作为疫苗增强剂。[药理毒理] MOA：促进T细胞成熟，增强免疫反应；半衰期约1.65小时，皮下注射后达峰时间约1.67小时；主要药理效应为增强淋巴细胞反应及分泌细胞因子；未提供代谢及排泄途径。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王泽宇主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「依从性为限制因素：常规多次皮下注射影响长期维持，体内形成液晶等长效控释策略有望将给药频次延长至1–2周(6)。安全性方面总体耐受良好，重大RCT未见安全性劣势，部分回顾性研究反而在放射性肺炎等毒性上示保护作用(1,4)。疗效依适应证差异明显：对重症急性胰腺炎及某些肿瘤辅助治疗有积极信号，但脓毒症领域证据不一致，需基于生物标志物/亚组进一步验证；性价比需更多经济学研究支持。」

赵

赵睿琳主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★