「临床使用体验整体稳定,适用人群较明确。实际随访中,患者依从性和耐受性表现尚可,处方时仍需结合基础疾病和合并用药综合评估。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
安卓(磺达肝癸钠注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Aspen Pharma Trading Limited(Aspen Notre Dame de Bondeville)。常见涉及的适应症/场景包括:用于髋部骨折手术;髋关节置换术;膝关节置换术及腹部手术患者深静脉血栓(DVT)的预防,急性DVT和肺栓塞(PE)的治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;小程序提供同步收藏与对比等扩展能力。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于髋部骨折手术
- 主要适应症:髋关节置换术
- 主要适应症:膝关节置换术及腹部手术患者深静脉血栓(DVT)的预防,急性DVT和肺栓塞(PE)的治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:磺达肝癸钠(Fondaparinux Sodium),商品名:安卓(Arixtra),INN:Fondaparinux。剂型为注射液,给药途径为皮下注射(严禁肌肉注射),常用规格为2.5 mg/0.5 mL、5.0 mg/0.4 mL、7.5 mg/0.6 mL、10.0 mg/0.8 mL。机制为选择性间接Xa因子抑制剂。
【适应症】
用于深静脉血栓(DVT)预防,包括髋部骨折、髋关节置换、膝关节置换及腹部手术患者;用于急性DVT和PE的治疗,需与华法林联合使用。中国专家共识指出该药在中国用于腹部手术后VTE预防、急性DVT/PE治疗属于超说明书用药。
【用法用量】
皮下注射,每日一次。预防用药:成人2.5 mg;治疗用药根据体重调整:<50 kg禁用,50-100 kg用7.5 mg,>100 kg用10 mg。肾功能不全者CrCl<20 ml/min(预防)或<30 ml/min(治疗)禁用。老年人需评估肾功能,肝功能不全者慎用。最大剂量为10 mg。
【安全性】
禁忌包括过敏、活动性大出血、细菌性心内膜炎、严重肾功能损害(CrCl<20/30 ml/min)、体重<50 kg用于治疗。黑框警告提示脊髓/硬膜外血肿风险。严重不良反应包括出血、血小板减少症。常见不良反应有贫血、恶心、发热。关键监测指标为肾功能、血小板计数、出血体征、神经系统症状。
【药物相互作用】
与抗血小板药、NSAIDs、其他抗凝药合用增加出血风险;不通过CYP450代谢,相互作用风险低。结论为避免与出血风险药物联用或需密切监测。
【特殊人群】
孕妇仅在潜在获益大于风险时使用;哺乳期不推荐使用。儿童用药安全性未确立。老年人需密切监测肾功能。肝肾不全者见剂量调整。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA为选择性Xa因子抑制剂,通过增强抗凝血酶III活性抑制凝血酶生成。PK:皮下注射生物利用度100%,半衰期17-21小时,主要经肾脏排泄。
【修订与来源提示】
美国说明书最新修订日期为2025年11月20日。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「总体来看,产品定位比较清晰,适合在明确适应证下使用。临床上更关注长期依从性、联合用药风险以及患者教育后的实际执行情况。」
