赛乐特_盐酸帕罗西汀片《抑郁症》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

赛乐特（盐酸帕罗西汀片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：浙江华海药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于治疗抑郁症；强迫症；惊恐障碍（伴有或不伴有广场恐怖）；社交恐怖症/社交焦虑症（成人）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于治疗抑郁症
主要适应症：强迫症
主要适应症：惊恐障碍（伴有或不伴有广场恐怖）
主要适应症：社交恐怖症/社交焦虑症（成人）

【药品名称与基本信息】

药品名称：盐酸帕罗西汀片（Paroxetine Hydrochloride Tablets），商品名赛乐特®，INN名称帕罗西汀（Paroxetine）。剂型为薄膜衣片，给药途径为口服，常用规格为20 mg（以帕罗西汀计）。作用机制为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。

【适应症】

适用于成人抑郁症（伴有焦虑或反应性）、强迫症、惊恐障碍（伴或不伴广场恐怖）、社交焦虑症。为一线治疗药物，不适用于18岁以下儿童及青少年。

【用法用量】

口服，每日早餐时顿服，不受食物影响。抑郁症起始剂量20 mg每日一次，2-3周后可每周递增10 mg，最大剂量50 mg；强迫症起始20 mg每日一次，一般治疗剂量40 mg，最大60 mg；惊恐障碍起始10 mg每日一次，一般40 mg，最大50 mg；社交焦虑症起始20 mg每日一次，最大50 mg。老年人每日最大剂量不宜超过40 mg。严重肝肾功能不全患者推荐起始剂量20 mg每日一次，加量应谨慎。剂量调整间隔至少1周。严禁骤停，推荐逐渐减量：每周减少10 mg，减至20 mg后继续1周再停药。

【安全性】

禁忌包括对本品过敏者、妊娠期妇女、14天内使用过单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）者、正在服用硫利达嗪或匹莫齐特者。黑框警告提示抗抑郁药增加≤24岁患者自杀风险，需密切监测，尤其在治疗初期或剂量调整期间。严重不良反应包括5-羟色胺综合征、恶性综合征、自杀倾向、惊厥、躁狂发作、严重出血事件、低钠血症。常见不良反应包括嗜睡、头晕、失眠、震颤、恶心、口干、便秘、性功能障碍等。关键监测指标包括情绪变化、自杀风险、躁狂症状、肝功能、血钠水平、出血体征。

【药物相互作用】

帕罗西汀是CYP2D6强效抑制剂，与某些三环类抗抑郁药、吩噻嗪类、利培酮、托莫西汀、Ic类抗心律失常药合用时需谨慎并考虑剂量调整。与MAOIs合用为绝对禁忌，需间隔至少14天。与抗凝药（如华法林）、NSAIDs或抗血小板药合用可能增加出血风险，需监测INR或出血体征。结论：避免与MAOIs合用；与某些药物合用需慎用或监测。

【特殊人群】

妊娠期禁用，哺乳期不建议使用。18岁以下儿童及青少年不推荐使用。老年人每日最大剂量不宜超过40 mg，且发生低钠血症、跌倒、QT间期延长风险更高，需加强监测。肝肾功能不全者起始剂量20 mg每日一次，增量应谨慎。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为选择性抑制5-羟色胺再摄取。口服吸收完全，达峰时间约5.2小时，半衰期约24小时，10天达稳态。主要经肝脏CYP2D6代谢，95%蛋白结合率，经肾排泄。[修订与来源提示] 未提供具体修订日期，执行标准为《中国药典》2010年版二部。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陈

陈思远住院医师

儿科 · 住院医师

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「性价比证据有限，虽然QoL荟萃显示帕罗西汀在若干亚组效应量较高，但缺乏直接经济评价需本地建模。安全性方面需警惕心代谢/生化小幅不利影响、孕期出生缺陷警戒与CYP2D6介导的药物相互作用（网络荟萃/药物警戒提示）。短期神经影像与RCT提示4周可见早期疗效信号，真实世界依从受不良反应与围产期担忧影响。」

张

张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

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