思合华_噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂《慢性阻塞性肺疾病》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

思合华（噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG。常见涉及的适应症/场景包括：用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的长期；每日一次的维持治疗，以缓解症状。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的长期
主要适应症：每日一次的维持治疗，以缓解症状

【药品名称与基本信息】

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray），商品名：思合华® (Stiolto® Respimat®)，INN：Tiotropium bromide / Olodaterol。剂型为吸入喷雾剂，经口吸入，常用规格为每次2喷（噻托铵5μg + 奥达特罗5μg）。药理分类为长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）与长效β₂-肾上腺素受体激动剂（LABA）复方制剂。

【适应症】

用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的长期每日一次维持治疗，缓解症状，不适用于哮喘或急性支气管痉挛。

【用法用量】

成人每日一次，每次2喷，经口吸入，不得超推荐剂量。老年人无需调整剂量，但抗胆碱能不良反应风险可能随年龄增长而增加。中重度肾功能不全患者应慎用并密切监测，肝功能不全未提供具体调整建议。

【安全性】

禁忌包括对噻托溴铵、奥达特罗或辅料过敏者，哮喘患者禁止单用本品。注意事项包括矛盾性支气管痉挛、心血管效应、急性窄角型青光眼、尿潴留、抗胆碱能效应、低钾血症与高血糖。常见不良反应包括口干、咳嗽、头痛、心动过速。关键监测指标包括肺功能（FEV₁）、心血管症状、眼内压、血钾与血糖。

【药物相互作用】

避免与其他抗胆碱能药物合用；β-受体阻滞剂可能拮抗支气管扩张效应；与利尿剂、皮质激素、黄嘌呤衍生物合用可能增加低钾血症风险；与QTc间期延长药物合用需谨慎。

【特殊人群】

妊娠期仅在潜在获益大于风险时使用；哺乳期应权衡哺乳对婴儿的利弊；儿童安全性有效性未确立；肝功能不全未提供调整建议；肾功能不全（尤其中重度）应慎用并密切监测。[药理毒理] 作用机制为LAMA+LABA协同支气管扩张，噻托溴铵主要经肾排泄，奥达特罗主要经肝代谢，半衰期约45小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陈

陈彦超医师

皮肤科 · 医师

★★★★★

「多中心RCT与系统综述显示本品在运动耐力与步行距离上有统计学获益（与噻托相比步行距离MD≈16.6m），真实世界回顾性队列又发现与三联疗法在加重率上差异不显著但药房成本较低。安全性总体良好，多项队列指出LAMA/LABA组肺炎风险与或低于含ICS组；对吸入技术差或PIF低者Respimat适配性佳，但不同队列与方法学带来异质性应谨慎解读。」

赵

赵俊豪医生

儿科 · 医生

★★★★★

「RCT/Meta分析显示，噻托溴铵/奥达特罗较单用噻托FEV1平均增加约0.12 L，较安慰剂改善更显著（MD=0.33 L）；真实世界队列提示肺炎住院风险不高于含ICS方案，心血管短中期未见明确不良信号。Respimat对低PIF患者友好，HealthPrize研究亦表明数字化干预可显著提升PDC；中国成本‑效益模型提示在现行定价下ICER超出阈值，价格对性价比影响大。」