欧乐欣_乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂《慢性阻塞性肺病》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

欧乐欣（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：葛兰素史克（GSK）。常见涉及的适应症/场景包括：用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗，以预防气流阻塞和减少急性加重。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗，以预防气流阻塞和减少急性加重

【药品名称与基本信息】

通用名：乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂（中文），Umeclidinium and Vilanterol Inhalation Powder（英文）；商品名：欧乐欣（Anoro Ellipta）；INN：Umeclidinium Bromide / Vilanterol Trifenatate。剂型：吸入粉雾剂，给药途径：经口吸入，常用规格：每吸含乌美溴铵62.5 mcg、维兰特罗25 mcg。机制：乌美溴铵为长效抗毒蕈碱药（LAMA），维兰特罗为长效β2-肾上腺素能受体激动剂（LABA）。

【适应症】

用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和/或肺气肿，预防气流阻塞和减少急性加重。仅适用于COPD患者，不得用于治疗哮喘；非急救药物。

【用法用量】

每日一次，每次一吸，成人剂量为乌美溴铵62.5 mcg / 维兰特罗25 mcg，经口吸入给药。最大剂量为每24小时一吸。未提供肝肾不全、儿童或老年患者的特定剂量调整，应基于患者反应和耐受性评估。

【安全性】

禁忌：对乌美溴铵、维兰特罗或辅料（如乳蛋白）过敏者；禁用于哮喘患者。黑框警告：本品禁用于哮喘，因长效β2激动剂可能增加哮喘患者死亡风险。严重不良反应包括过敏反应、呼吸困难、排尿困难、视力模糊、高血糖、低钾血症。常见不良反应：鼻塞、咽喉痛、胸痛、咳嗽、腹泻、肌肉痉挛等。关键监测指标：心律、排尿情况、视力、血糖、血钾。

【药物相互作用】

乌美溴铵为CYP2D6底物，与强效CYP2D6抑制剂合用需谨慎；与其他抗胆碱药或β2激动剂合用可能增加不良反应风险；与导致低钾血症的药物合用需监测血钾。结论：慎用、需监测。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女：无充分人类数据，仅在潜在获益大于风险时使用；儿童：未批准用于18岁以下人群；老年人：药代动力学无显著差异，但可能对不良反应更敏感；肝肾不全：未提供剂量调整，严重肝功能不全应慎用。[药理毒理] MOA：乌美溴铵抑制M3受体，维兰特罗激活β2受体，协同支气管扩张。PK结论：吸入后快速吸收，Tmax 5–15分钟；主要经胆道排泄，半衰期约11小时；稳态约14天达峰。[修订与来源提示] 说明书更新至2025年2月（美国信息），文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王泽宇主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「在24–52周RCT与真实世界研究中，本复方作为维持治疗显示显著肺功能与症状获益（trough FEV1提升≈120–200 mL，SGRQ改善可达−4分），并可降低中/重度加重风险（RR/IRR约0.80–0.95）。与含ICS方案相比，肺炎信号未被一致证实；仍需关注心悸、口干及老年人吸气流量不足影响吸入效能。一次/日给药有助依从，长期性价比依赖本地定价与模型设定。」

李

李倩瑜副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

★★★★★

「随机对照试验及汇总分析显示，乌美溴铵/维兰特罗可将trough FEV1较安慰剂提高约120–200 mL，较单一组分增益约40–120 mL；SGRQ改善约−1.5至−4.0分，急性加重RR约0.80–0.95。安全性总体良好（任何不良事件约50–70%），但LABA与抗胆碱能相关的不良及有心血管病史者需监测。一次/日Ellipta给药依从性较高（真实世界70–90%），性价比随地区和模型波动。」