特素(紫杉醇注射液)

特素(紫杉醇注射液)

5ml/支(30mg/支), 10ml/支(60mg/支), 16.7ml/支(100mg/支), 25ml/支(150mg/支)

生产企业:海口制药

批准文号:国药准字H20053001

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

特素(紫杉醇注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):海口制药。常见涉及的适应症/场景包括:卵巢癌与铂制剂联合应用;转移性乳腺癌常规治疗失败后的治疗;非小细胞肺癌;结节阳性乳腺癌与阿霉素。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:卵巢癌与铂制剂联合应用
  • 主要适应症:转移性乳腺癌常规治疗失败后的治疗
  • 主要适应症:非小细胞肺癌
  • 主要适应症:结节阳性乳腺癌与阿霉素

【药品名称与基本信息】

通用名:紫杉醇注射液(Paclitaxel Injection),商品名:特素,INN:Paclitaxel。剂型为注射液(浓缩液),给药途径为静脉输注,常用规格为5 ml:30 mg(以紫杉醇计),浓度为6 mg/ml。药理分类为微管抑制剂。

【适应症】

适应症包括卵巢癌(与铂制剂联合)、转移性乳腺癌(常规治疗失败后)、非小细胞肺癌(NSCLC)、结节阳性乳腺癌(与阿霉素、环磷酰胺联合用于辅助治疗)。中国说明书与FDA适应症存在差异,如卵巢癌一线治疗剂量不同,临床应以中国说明书为准。

【用法用量】

静脉输注,成人推荐剂量分别为:卵巢癌135 mg/m²(3小时输注)联合顺铂;转移性卵巢癌/乳腺癌175 mg/m²(3小时);非小细胞肺癌175 mg/m²(2小时);结节阳性乳腺癌175 mg/m²(2小时)辅助治疗。剂量基于体表面积计算。肝功能不全患者需根据胆红素和转氨酶水平调整剂量;老年患者风险增加,需密切监测。最大剂量为175 mg/m²,严重中性粒细胞减少或神经病变时需减量20%。输注前需预处理使用地塞米松、抗组胺药和H₂受体拮抗剂。

【安全性】

禁忌包括对紫杉醇或辅料过敏、中性粒细胞<1.5×10⁹/L、严重肝功能不全、妊娠。黑框警告为严重超敏反应和严重骨髓抑制。严重不良反应包括中性粒细胞减少(剂量限制性毒性)、周围神经病变(累积性、剂量依赖性)、过敏反应(2-4%严重率)、感染风险、心血管事件。关键监测指标包括中性粒细胞计数、血小板、肝功能、神经病变症状。

【药物相互作用】

主要经CYP2C8代谢,与CYP强抑制剂(如吉非罗齐、克拉霉素)合用可能增加毒性;与顺铂合用时推荐先紫杉醇后顺铂。结论为避免与CYP强抑制剂合用,慎用CYP强诱导剂。

【特殊人群】

妊娠禁用;哺乳期妇女治疗期间及末次给药后至少2周停止哺乳;儿童未提供数据;老年患者风险增加;肝功能不全需调整剂量;肾功能不全通常无需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA为促进微管聚合并抑制解聚,导致细胞周期停滞。PK为肝代谢(CYP2C8为主)、粪排泄(70%),半衰期5-17小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

「性价比方面原始资料未提供明确成本,但综合抗肿瘤效果(■■■□)认为具一定临床价值;安全性证据片段化,建议持续监测并遵循现行管理路径;疗效评价基于联合用药背景,显示中等至良好;由于为注射制剂,依从性相较口服制剂受限,需要医疗资源配合。」
赵晨风副主任医师

儿科 · 副主任医师

「研究显示(证据级别标注■■■□)紫杉醇在不可/难治肿瘤的联合方案中抗肿瘤活性为中等至良好;注射制剂属性可能降低门诊自服依从性,需院内给药;安全性方面,提供证据未详尽列出不良反应,临床需个体化监测评估;成本数据不足,性价比暂定为中等。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
10ml:60mg
海口制药
¥ 349.76
可报销