普来乐_注射用培美曲塞二钠《胸膜间皮瘤》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

普来乐（注射用培美曲塞二钠）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：国药一心制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；维持治疗和后续治疗，以及恶性胸膜间皮瘤的初始治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗
主要适应症：维持治疗和后续治疗，以及恶性胸膜间皮瘤的初始治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用培美曲塞二钠（Pemetrexed Disodium for Injection），商品名：普来乐，INN：Pemetrexed。剂型为注射用冻干粉，给药途径为静脉输注，常用规格为500 mg。药理分类为叶酸类似物代谢抑制剂。

【适应症】

适应症包括非小细胞肺癌（NSCLC）和恶性胸膜间皮瘤。非小细胞肺癌包括：1）与顺铂联合用于局部晚期或转移性非鳞状细胞型NSCLC；2）与帕博利珠单抗及铂类联合用于转移性非鳞状NSCLC（无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变）；3）单药用于维持治疗（经铂类为基础的一线化疗后疾病未进展）；4）单药用于后续治疗（既往接受过化疗后进展）。恶性胸膜间皮瘤适应症为与顺铂联合用于无法手术或非根治性手术候选者的初始治疗。组织学限制：不推荐用于以鳞状细胞癌为主的患者。

【用法用量】

静脉输注，推荐输注时间10分钟以上。标准剂量为500 mg/m²，每21天为一周期。预处理要求包括叶酸（400 μg/日）和维生素B₁₂（1000 μg肌注，每3周期一次），以及地塞米松（4 mg每日两次，给药前后各1天）。剂量调整基于前一周期血液学最低值和非血液学毒性。若ANC < 500/mm³且血小板 ≥ 50,000/mm³，剂量为原剂量的75%；若血小板 < 50,000/mm³（无论ANC），剂量为原剂量的50%；3级或4级非血液学毒性（除外神经毒性）暂停给药，恢复后按原剂量75%继续；任何3级或4级神经毒性需立即永久停药。肌酐清除率 < 45 mL/min禁用。

【安全性】

禁忌：对培美曲塞或辅料过敏者禁用；肌酐清除率 < 45 mL/min患者禁用与顺铂联用方案。黑框警告提示存在胚胎-胎儿毒性风险。严重不良反应包括骨髓抑制、肾功能损害、肝功能损害、皮疹。需定期监测全血细胞计数、肝肾功能。

【药物相互作用】

说明书未提供详细药物相互作用数据。

【特殊人群】

妊娠期禁用（胚胎-胎儿毒性风险）；哺乳期建议停止哺乳。轻中度肝功能不全需谨慎，重度数据不足；肌酐清除率≥45 mL/min无需调整剂量，<45 mL/min禁用（与顺铂联用）。老年患者未见总体差异，但可能更敏感。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] 作用机制为抑制胸苷酸合成酶（TS）、二氢叶酸还原酶和甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）。主要经肾脏排泄，建议监测肾功能。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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