唯善利塞膦酸钠片《骨质疏松症》说明书_国产替代

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

唯善（利塞膦酸钠片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：天方药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症

【药品名称与基本信息】

通用名：利塞膦酸钠片（Risedronate Sodium Tablets），商品名：唯善®，INN：Risedronate Sodium。剂型为薄膜衣片，口服给药，常用规格为5 mg（按利塞膦酸计）。属于双膦酸盐类药物，作用机制为抑制破骨细胞介导的骨吸收。

【适应症】

用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。根据美国说明书，还适用于男性骨质疏松症、糖皮质激素诱导的骨质疏松症及佩吉特骨病。

【用法用量】

口服，每日一次5 mg，空腹服用，服药后至少30分钟内保持直立位，不得咀嚼或含服。其他方案包括每周一次35 mg、每月两次75 mg或每月一次150 mg。儿童不适用，老年人无需调整剂量。重度肾功能损害（肌酐清除率 <35 mL/min）慎用。

【安全性】

禁忌包括低钙血症、食管排空延迟异常、无法保持直立至少30分钟者及对成分过敏者。注意事项包括食管炎、低钙血症、颌骨坏死、非典型股骨骨折、严重肌肉骨骼疼痛、肾功能损害。监测血钙、血磷、肾功能及口腔健康。

【药物相互作用】

含钙、铝、镁、铁的制剂或食物会显著降低吸收，需间隔至少2小时服用。NSAIDs可能增加上消化道刺激或肾损害风险。PPI或H2受体阻滞剂未见显著相互作用。

【特殊人群】

妊娠期禁用（FDA C级），哺乳期禁用或停止哺乳。肝功能不全无需调整剂量，重度肾功能不全慎用。[药理毒理] MOA为抑制破骨细胞介导的骨吸收，靶点为FPPS。口服生物利用度约0.63%，半衰期约480小时，主要经肾排泄。[修订与来源提示] 说明书核准日期为2010年9月25日，文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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