唯他停(盐酸舍曲林片)

唯他停(盐酸舍曲林片)

14片/盒(50mg/片), 7片/盒(100mg/片)

生产企业:辉瑞制药有限公司

批准文号:国药准字H10980141

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

唯他停(盐酸舍曲林片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):辉瑞制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗重度抑郁障碍;强迫症(成人及6岁及以上儿童);惊恐障碍;创伤后应激障碍。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗重度抑郁障碍
  • 主要适应症:强迫症(成人及6岁及以上儿童)
  • 主要适应症:惊恐障碍
  • 主要适应症:创伤后应激障碍

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸舍曲林片(Sertraline Hydrochloride Tablets),商品名:Zoloft,INN:Sertraline。剂型为薄膜衣片或缓释片,口服给药,常用规格为25 mg、50 mg、100 mg。作用机制为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。

【适应症】

适应症包括重度抑郁障碍(MDD)、强迫症(OCD,成人及6岁及以上儿童)、惊恐障碍(PD)、创伤后应激障碍(PTSD)、社交焦虑障碍(SAD)、经前期烦躁障碍(PMDD)。在中国专家共识中,舍曲林可用于儿童青少年抑郁障碍。

【用法用量】

成人起始剂量通常为50 mg每日一次,有效剂量范围为50–200 mg,最大剂量为200 mg。儿童(6岁及以上)用于强迫症治疗,推荐剂量范围为50–200 mg。老年人建议低剂量起始。肝功能不全患者应慎用。剂量递增通常每周增加25–50 mg。与CYP2D6底物合用需减量,与高蛋白结合药物合用需监测。

【安全性】

禁忌包括与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或匹莫齐特合用、对舍曲林过敏。黑框警告提示抗抑郁药可增加24岁以下人群自杀风险。严重不良反应包括5-羟色胺综合征、出血风险、躁狂激活、QT间期延长。常见不良反应包括恶心、腹泻、震颤、多汗等。关键监测指标包括情绪行为变化及QT间期。

【药物相互作用】

舍曲林是CYP2D6抑制剂,与该酶底物合用需减量;与高蛋白结合药物(如华法林)合用需监测。禁与MAOI合用。

【特殊人群】

妊娠晚期使用可能增加新生儿肺动脉高压及撤药综合征风险;哺乳期慎用。儿童6岁及以上可使用,建议低剂量起始。肝功能不全者慎用,胶囊剂型不推荐使用。[药理毒理] MOA为选择性抑制5-HT再摄取。PK显示半衰期约26小时,达峰时间6–10小时,主要经肝脏代谢,尿液排泄。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期分别为2024年11月(片剂)和2025年8月(胶囊)。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

李海伦主治医师

皮肤科 · 主治医师

「安全性方面数据提示总体耐受良好但需个体化监测:围产期药代学变异与产后抑郁相关,FAERS提示先天性异常信号,且有围术期血清素综合征报道(41058051,41084612,40876242)。关于疗效,RCT与现实世界研究支持其作为一线SSRI用于成人抑郁及多类焦虑谱障碍,难治例通过循证增强策略可获益(40659070,41091477)。依从受妊娠、获药与不良反应影响,模型研究亦提示避免隔日给药以减少撤药症状风险(40848773)。本地性价比证据有限,需更多QALY/预算影响分析。」
张海楠主治医师

心血管 · 主治医师

「依从性与取药率值得关注:实务化RCT中4个月依从率约51.8%,妊娠队列处方与取药差异明显(14.9%处方vs5.8%取药)(41091477,40632487)。研究显示对成人抑郁症疗效确凿,PTSD中单药改善存在但与心理治疗/安慰剂差异有限(P>0.5)(40982703);安全性需注意性功能与出血信号(发生率区间约18.8–28.5/1000人年,HR=0.99)及FAERS提示的围产期先天性异常信号和血清素综合征病例报告(41203969,41084612,40876242)。目前局部经济学证据不足,性价比评价依赖未来成本‑效果研究(41146233)。」

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