喜普妙_氢溴酸西酞普兰片《抑郁症》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

喜普妙（氢溴酸西酞普兰片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：四川科伦药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于成人重度抑郁障碍的急性期治疗，为一线选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于成人重度抑郁障碍的急性期治疗，为一线选择性5-羟色胺再摄取抑制剂

【药品名称与基本信息】

通用名称：氢溴酸西酞普兰片（中文），Citalopram Hydrobromide Tablets（英文）；商品名：喜普妙（Celexa®）；INN：Citalopram；剂型：薄膜衣片，给药途径：口服；常用规格：10 mg、20 mg、40 mg；药理分类：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。

【适应症】

适用于成人重度抑郁障碍（MDD），用于急性期治疗，建议治疗持续至少6个月；为一线SSRI药物，通常单药起始治疗；与其它SSRI、SNRI、曲坦类、锂盐、曲马多、圣约翰草合用时需警惕5-羟色胺综合征风险；未获批准用于儿童及青少年，美国FDA有黑框警告提示自杀风险增加。

【用法用量】

口服，每日一次，可与或不与食物同服；成人起始剂量为20 mg/日，一周后可增至最大剂量40 mg/日；老年人、肝功能不全、CYP2C19弱代谢者、与CYP2C19抑制剂合用时，最大推荐剂量为20 mg/日；国内说明书建议老年人起始剂量为10 mg/日，常用量10-30 mg/日，最大剂量40 mg/日；肝功能不全者剂量减半；无肾功能不全患者的明确剂量调整建议；QT间期延长患者剂量不应超过20 mg/日；禁止骤停，需逐步减量。

【安全性】

禁忌：对西酞普兰、依他普兰或任何成分过敏者；正在使用或停用14天内的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）；合用匹莫齐特。黑框警告：抗抑郁药增加24岁以下患者自杀想法和行为的风险；所有年龄患者均需密切监测自杀倾向。严重不良反应：QT间期延长、尖端扭转型室速、心律失常、5-羟色胺综合征、癫痫发作、肝坏死、出血风险增加；常见不良反应：恶心、口干、嗜睡、疲劳、阳痿、失眠、多汗；需定期监测自杀风险、抑郁症状、心电图（尤其QT间期）、出血体征。

【药物相互作用】

与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用可导致严重甚至致命的5-羟色胺综合征，绝对禁忌；与匹莫齐特合用增加QT延长和心律失常风险，绝对禁忌；与其他延长QT间期药物合用时需密切监测心电图；与CYP2C19强抑制剂合用时最大剂量为20 mg/日；与其它5-羟色胺能药物合用需谨慎并监测症状；与抗凝/抗血小板药物合用增加出血风险，需监测出血体征。

【特殊人群】

妊娠期：动物数据显示潜在风险，人类数据有限，仅在获益大于风险时使用；新生儿可能出现撤药综合征或呼吸窘迫；哺乳期：乳汁中排泄，可能对婴儿产生不良反应，需权衡利弊；儿童及青少年：未批准，自杀相关事件风险增加；老年患者：AUC和半衰期增加约50%，推荐最大剂量为20 mg/日；肝功能不全：轻中度肝功能不全最大剂量为20 mg/日，严重者谨慎使用；CYP2C19弱代谢者：推荐最大剂量为20 mg/日；肾功能不全：未提供明确剂量调整建议，建议谨慎使用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制：选择性抑制5-羟色胺再摄取，靶点为5-HT转运体（SERT）；PK结论：口服生物利用度约80%，达峰时间约4小时，食物不影响吸收；主要经CYP3A4和CYP2C19代谢；半衰期约35小时，每日一次约1周达稳态；排泄：主要经尿液和粪便以代谢物形式排出；线性药代动力学在10-60 mg范围内成立。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2023年8月，更新了警告与注意事项章节；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

郑

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

★★★★★

「用药安全需谨慎：药物警戒与队列提示QTc延长、室性心律失常及性功能不良风险，且CYP2C19/3A4多态显著影响代谢(文献1,4,38,3)。临床队列与动物模型显示抗抑郁作用信号，但高等级多中心RCT/系统综述证据在所给文献中有限，机器学习分析亦提示应答异质性(文献8,46)。减量/停药策略需个体化以减少撤药反应(文献0)。缺乏明确的成本效用数据，性价比难以评估。」

李

李思远住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「机器学习轨迹分析在随机化试验队列中识别三类应答（轻度60%、无应答21.9%），动物与小样本联合研究亦支持抗抑郁信号(文献8,46)。FAERS提示QT延长信号（ROR=2.14，95%CI1.90–2.40），并有性功能障碍与围产期警示，应监测QTc并谨慎合并用药(文献1,4,13)。停药模拟与社媒讨论显示依从性与撤药风险需关注(文献0,32)。成本效益证据不足，缺乏经济学数据。」