「依从性受胃肠与中枢副作用影响较大,但文献提示通过患者教育与缓慢按比例减量可降低撤药症状。ASCO等指南支持在CIPN及纤维肌痛的使用;同时注意监测转氨酶、血糖与血压。性价比受本地可及性与药价影响,证据不足以断言普遍经济优势。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Eli Lilly and Company。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗重度抑郁障碍;广泛性焦虑障碍;糖尿病周围神经性疼痛;纤维肌痛和慢性肌肉骨骼疼痛。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于治疗重度抑郁障碍
- 主要适应症:广泛性焦虑障碍
- 主要适应症:糖尿病周围神经性疼痛
- 主要适应症:纤维肌痛和慢性肌肉骨骼疼痛
【药品名称与基本信息】
通用名:盐酸度洛西汀(中文),Duloxetine Hydrochloride(英文);商品名:欣百达(Cymbalta®);INN:Duloxetine;剂型:肠溶胶囊,给药途径:口服;规格:20 mg、30 mg、60 mg;药理分类:选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。
【适应症】
适应症包括:成人重度抑郁障碍(MDD)、成人及7岁及以上广泛性焦虑障碍(GAD)、成人糖尿病周围神经痛(DPNP)、成人及13岁及以上纤维肌痛(FM)、成人慢性肌肉骨骼疼痛。注:中文说明书仅提及“用于治疗抑郁症”,与FDA说明书适应症存在差异。
【用法用量】
口服,每日一次,与进食无关;目标剂量:MDD为40-60 mg/日,GAD为60 mg/日,DPNP为60 mg/日,FM和慢性疼痛为60 mg/日;最大剂量:MDD/GAD为120 mg/日,其余为60 mg/日;纤维肌痛和慢性疼痛建议从30 mg起始,一周后增至60 mg;严重肾功能不全(CrCl <30 mL/min)不建议使用;任何程度肝功能不全患者建议避免使用;老年人增量应谨慎。
【安全性】
禁忌:对度洛西汀过敏者、与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用、未经治疗的窄角型青光眼;黑框警告:儿童、青少年、年轻成人自杀风险增加;严重不良反应包括5-羟色胺综合征、肝功能损害、血压变化、出血风险、皮肤反应、停药症状、躁狂、青光眼、低钠血症、癫痫;需监测肝功能、血压、出血倾向、停药反应。
【药物相互作用】
主要经CYP1A2和CYP2D6代谢,是CYP2D6中度抑制剂;与CYP1A2或CYP2D6强抑制剂合用可能升高度洛西汀血药浓度;与MAOIs联用属绝对禁忌;与中枢神经系统抑制剂合用可能加重抑制作用;与抗凝药如华法林、NSAIDs或阿司匹林合用增加出血风险。
【特殊人群】
妊娠晚期使用SNRIs可能致新生儿并发症;哺乳期慎用;儿童(7岁及以上GAD、13岁及以上FM)需密切监测自杀风险;老年人对不良反应更敏感,建议谨慎增量;肝功能不全者避免使用;严重肾功能不全(CrCl <30 mL/min)不建议使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:SNRI,增强中枢5-HT和NE活性;PK:达峰时间约6小时,半衰期约12小时,主要经肾脏代谢(77%),食物不影响峰浓度;不抑制单胺氧化酶。[修订与来源提示] 美国说明书最新更新日期为2025年12月11日;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「系统综述/网络荟萃(Lancet等)与指南支持度洛西汀在MDD及神经病理性疼痛(含CIPN、PDN)中的疗效。FAERS与荟萃提示恶心、便秘、口干等常见不良反应和罕见停药综合征信号,需个体化监测并采用渐进减量以改善依从;成本效益证据欠缺。」







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