奥思平(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)

奥思平(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)

20粒/盒(20mg/粒)

生产企业:上海中西制药有限公司

批准文号:国药准字H20061263

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

奥思平(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):上海中西制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗成人抑郁症;广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗成人抑郁症
  • 主要适应症:广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸度洛西汀肠溶胶囊(Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules),商品名:欣百达®、奥思平®,INN:Duloxetine。剂型:肠溶胶囊,给药途径:口服,常用规格:20 mg、30 mg、60 mg。药理分类:选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)。

【适应症】

抑郁症(成人)、广泛性焦虑障碍(成人)、慢性肌肉骨骼疼痛(成人)。美国说明书还包括糖尿病周围神经痛(成人)、纤维肌痛(13岁及以上)、儿科广泛性焦虑障碍(7岁及以上)。

【用法用量】

口服每日一次,与进食无关。起始剂量40-60 mg/日(抑郁症)、60 mg/日(GAD)、30 mg/日(慢性疼痛),最大剂量120 mg/日。特殊人群:老年人起始30 mg/日,重度肾功能不全(CrCl <30 mL/min)或终末期肾病避免使用,肝功能不全避免使用。

【安全性】

禁忌:对成分过敏、与MAOIs联用、停用MAOIs后14天内、未经控制的闭角型青光眼。黑框警告:增加≤24岁患者自杀想法和行为风险。常见不良反应:恶心、口干、头晕、嗜睡、多汗。严重不良反应:肝毒性、5-羟色胺综合征、出血、癫痫、Stevens-Johnson综合征。关键监测指标:肝功能、INR(与华法林联用)、血压、尿潴留风险。

【药物相互作用】

通过CYP2D6和CYP1A2代谢,是CYP2D6中度抑制剂。避免与MAOIs联用,慎用三环类抗抑郁药、Ic类抗心律失常药、氟伏沙明、华法林、NSAIDs。结论:避免与MAOIs联用,与其他5-羟色胺能药物合用需监测5-羟色胺综合征。

【特殊人群】

妊娠期(FDA C类)、哺乳期可能引起婴儿镇静和喂养不佳,中国未批准儿童使用,老年人起始剂量低并监测体位性低血压和跌倒风险,重度肾功能不全避免使用。[药理毒理] MOA:抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取;靶点:SERT、NET。PK结论:达峰时间约6小时(空腹),半衰期约12小时(8-17小时),主要经CYP2D6和CYP1A2代谢,经尿液和粪便排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵睿琳主任医师

皮肤科 · 主任医师

「安全性资料提示常见胃肠道不良(恶心、口干、便秘)、肝酶和血糖轻度上升,并有FAERS中罕见的神经精神与先天性信号,合并用药(CYP抑制剂)和妊娠期需慎用。疗效方面,CIPN小样本RCT在第10/12周期显示2–3级神经病变发生率明显下降(度洛西汀≈45.2% vs 加巴喷丁≈70.9%);长期成本效益证据仍有限。」
何晨光主任医师

肝病 · 主任医师

「多项系统综述与RCT显示,奥思平在糖尿病周围神经病变、化疗相关神经病变与纤维肌痛中具中等镇痛效应;24周与普瑞巴林差异有限(MD=-0.38)。每日一次肠溶制剂便于服用,但恶心、便秘与肝酶轻度升高为常见不良并可导致停药。围手术期减痛量通常小于既定临床重要性阈值,性价比需结合当地药价与可替代治疗评估。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
20mg*20粒/盒
上海上药中西制药有限公司
¥ 165.03
20mgx10粒x2板/盒
上海上药中西制药有限公司
¥ 10.50