欣复诺_阿德福韦酯片《乙型病毒性肝炎》说明书_价格多少钱

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

欣复诺（阿德福韦酯片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：四川美大康华康药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者，也适用于有临床证据的拉米夫定耐药的乙型肝炎病毒感染者（无论肝功能代偿或失代偿）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者，也适用于有临床证据的拉米夫定耐药的乙型肝炎病毒感染者（无论肝功能代偿或失代偿）

【药品名称与基本信息】

通用名：阿德福韦酯片（中文）、Adefovir Dipivoxil Tablets（英文）；INN名称：Adefovir Dipivoxil；剂型：片剂；给药途径：口服；规格：10 mg；药理分类：核苷类似物、HBV DNA聚合酶抑制剂。

【适应症】

适用于有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。也适用于拉米夫定耐药的乙型肝炎病毒感染者（无论肝功能代偿或失代偿）。对于拉米夫定耐药患者，应联合拉米夫定治疗。

【用法用量】

成人推荐剂量为10 mg，每日1次，口服，可空腹或餐后服用。12岁及以上儿童剂量同成人；不推荐用于12岁以下儿童。老年人用药数据有限，需谨慎。肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量；肝功能不全患者无需调整剂量。最大剂量不可超过每日10 mg。

【安全性】

禁忌：已知对阿德福韦、阿德福韦酯或本品任何辅料过敏者禁用。黑框警告：停药后严重肝炎急性加重、肾毒性、HIV耐药、乳酸酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性。严重不良反应包括停药后肝炎急性加重（发生率高达25%）、肾毒性、乳酸酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大。关键监测指标：肝功能（治疗期间及停药后数月）、肾功能（尤其高风险患者）、血清HBV DNA水平。

【药物相互作用】

阿德福韦经肾小管主动分泌排泄，与替诺福韦、西多福韦、布洛芬（高剂量）等合用可能增加毒性风险；禁止与含有替诺福韦的产品（如VIREAD、TRUVADA）同时使用。

【特殊人群】

孕妇仅在潜在获益大于胎儿风险时考虑使用；哺乳期妇女应停止哺乳。12岁及以上儿童剂量同成人；不推荐用于12岁以下儿童。肝功能代偿患者无需调整剂量；失代偿性肝病患者需密切监测。肾功能不全患者需调整剂量。老年患者（>65岁）数据有限，需谨慎。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] 作用机制：抑制HBV DNA聚合酶。药代动力学：口服生物利用度约59%，半衰期约7.5小时，主要经肾脏排泄。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2019年3月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

孙

孙啸然主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「病例报告/队列和药物警戒数据提示Fanconi综合征、低磷血症及骨密度下降等肾—骨毒性信号，需基线并定期监测肾功能与磷代谢。口服QD给药方便，但真实世界中因毒性常需换药或补救治疗。历史RCT/比较研究与基因测序研究指出存在N236T、A181V/T等耐药位点，抗病毒效力总体逊于新一代核苷/核苷酸类似物，因此优先考虑tenofovir或entecavir，唯在首选药不可及时可作为替代或过渡。」

何

何晨光主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「历史RCT与比较综述显示，欣复诺对HBV可显著降低病毒载量，但在病毒学抑制与耐药发生率上不及tenofovir/entecavir（综述/比较研究）。病例与药物监测提示长期10 mg可致近端肾小管损伤、低磷及骨代谢异常，需常规监测eGFR、尿常规与血磷。口服每日一次用药依从性较好，但肾/骨不良事件可导致停药或转换。短期在资源受限地区具成本优势，长期性价比受限。」