「体外筛查显示阿德福韦对正痘/猴痘具有抗病毒活性,但当前文献未提供HBV临床终点(如HBV DNA抑制、HBeAg丧失等)的随机对照或真实世界证据,临床效用无法直接推断。hEB模型表明在非常早期胚胎发育层面安全性与TDF相近、优于LAM/ETV;同时FAERS信号提示需关注长期用药的骨代谢不良,需注意数据偏倚并结合人群研究解读。未见依从性或经济学相关研究。」

生产企业:北京双鹭药业股份有限公司
批准文号:国药准字H20060666
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
名正(阿德福韦酯胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):北京双鹭药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗有乙型肝炎病毒(HBV)活动复制证据,并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于治疗有乙型肝炎病毒(HBV)活动复制证据,并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者
【药品名称与基本信息】
通用名:阿德福韦酯胶囊(中文)、Adefovir Dipivoxil Capsules(英文);商品名:名正;INN:Adefovir Dipivoxil;剂型:胶囊剂;给药途径:口服;规格:10 mg;药理分类:核苷类似物、HBV DNA聚合酶抑制剂。
【适应症】
适用于治疗有乙型肝炎病毒(HBV)活动复制证据,并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。国外说明书包含12岁及以上患者,国内说明书限定为成年患者。
【用法用量】
口服,每日1次,10 mg/次,饭前或饭后服用均可。肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量:≥50 mL/min,每日1次;30-49 mL/min,每48小时1次;10-29 mL/min,每72小时1次;血液透析患者每7天1次(透析后给药)。国内说明书未推荐儿童及老年人剂量,需谨慎使用。
【安全性】
禁忌:对阿德福韦酯或辅料过敏者禁用;禁止与替诺福韦类药物合用。黑框警告:停药后肝炎急性加重、肾毒性、HIV耐药、乳酸酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性。严重不良反应包括肾衰竭、范可尼综合征、肌病、骨软化症、胰腺炎、低磷血症。关键监测指标:定期监测血肌酐、血磷、ALT、AST。
【药物相互作用】
与经肾小管排泄的药物(如环孢素、他克莫司、NSAIDs、万古霉素等)合用可能增加肾毒性风险;布洛芬可升高阿德福韦暴露量;与拉米夫定可联用。
【特殊人群】
孕妇仅在潜在获益大于风险时考虑使用;哺乳期应避免哺乳;国内说明书未推荐儿童及老年人使用;肝功能不全患者无需调整剂量;肾功能不全患者必须调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:抑制HBV DNA聚合酶;靶点:逆转录酶;代谢途径:非CYP450酶代谢,主要经肾排泄;半衰期约7.5小时。[修订与来源提示] 国内说明书修订情况未明确;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「FAERS药物不良事件信号提示长期阿德福韦与药源性骨质疏松/骨量下降相关(药物警戒分析)。体外与预临床研究显示对正痘/猴痘有抗病毒活性,但未见针对慢性HBV的随机对照或临床终点证据,证据级别很低。hEB转录组学提示早期胚胎毒性相对较低。缺乏依从性与经济学数据,需以临床/真实世界研究补充评估。」






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