贺维力(阿德福韦酯片)

生产企业:葛兰素史克(天津)有限公司

批准文号:国药准字H20050651

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

贺维力(阿德福韦酯片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):葛兰素史克(天津)有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗有病毒复制证据;伴有血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学活动性病变的12岁及以上慢性乙型肝炎患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗有病毒复制证据
  • 主要适应症:伴有血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学活动性病变的12岁及以上慢性乙型肝炎患者

【药品名称与基本信息】

通用名:阿德福韦酯片(Adefovir Dipivoxil Tablets),商品名:贺维力(Hepsera®),INN:Adefovir Dipivoxil。剂型为口服片剂,常用规格10 mg(以阿德福韦计)。药理机制为核苷酸类似物,抑制HBV DNA聚合酶。

【适应症】

用于12岁及以上慢性乙型肝炎患者,适用于HBeAg阳性或阴性、伴有ALT升高或肝组织学病变者,包括拉米夫定耐药患者。

【用法用量】

口服每日一次,10 mg每日一次,可与食物同服或单独服用。肾功能不全需根据肌酐清除率调整剂量:≥50 mL/min每日一次,30–49 mL/min每48小时一次,10–29 mL/min每72小时一次,<10 mL/min(血液透析)每7天一次并在透析后给药。12岁以下儿童不推荐使用。老年人需谨慎并监测肾功能。

【安全性】

禁忌:对阿德福韦酯或任何成分过敏者禁用。黑框警告包括停药后肝炎急性加重、肾毒性、HIV耐药、乳酸酸中毒及严重肝肿大伴脂肪变性。严重不良反应包括肾毒性(血清肌酐升高)、乳酸酸中毒、停药后肝炎急性加重。需定期监测肾功能(血清肌酐、血磷)及肝功能。

【药物相互作用】

通过肾小球滤过和肾小管分泌排泄,与影响肾功能的药物合用需谨慎。与布洛芬合用可增加阿德福韦暴露量(Cmax↑33%,AUC↑23%)。禁止与替诺福韦酯或其他含替诺福韦产品合用。结论:应谨慎合用并监测肾功能。

【特殊人群】

孕妇:数据不足,需权衡利弊。哺乳期:不推荐使用。儿童:仅限12岁及以上,剂量同成人;12岁以下不推荐。老年人:需监测肾功能。肾功能不全:必须根据CrCl调整剂量。肝功能不全:无需调整剂量。[药理毒理] MOA为抑制HBV DNA聚合酶。PK特点:口服生物利用度约59%,半衰期约7.48小时,主要经肾排泄,不受CYP450代谢。[修订与来源提示] 最新修订日期为2019年3月(美国FDA核准版本)。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵睿琳主任医师

皮肤科 · 主任医师

「体外研究显示 adefovir 对猴痘等正痘病毒具明显抑制并伴低细胞毒性(1),但缺乏随机/队列临床数据支持疗效;依从性相关原始研究缺乏,无法评价给药便利性。FAERS的药警分析提示骨代谢不良的报告信号(2),需前瞻性随访评估安全与潜在成本。」
周一博主任医师

皮肤科 · 主任医师

「FAERS信号分析提示与药源性骨质疏松/骨量下降关联需警惕(2),安全性存长期风险;体外筛选表明对正痘病毒有抑制活性且细胞毒性低,但仅为细胞/体外证据,临床疗效尚未确立(1)。现有文献未提供依从性或经济学数据,长期监测可能增加费用。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
10mg*14片
葛兰素史克(天津)有限公司
¥ 250.00
可报销
10mg\14片
葛兰素史克(天津)有限公司
¥ 206.52
可报销