之乐(普罗布考片)

生产企业:齐鲁制药有限公司

批准文号:国药准字H10980054

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

之乐(普罗布考片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):齐鲁制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于降低血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于降低血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)

【药品名称与基本信息】

普罗布考片(Probucol Tablets),商品名:之乐®,INN:Probucol;剂型为薄膜衣片,口服给药,常用规格0.125g/片;药理分类为血脂调节药。

【适应症】

用于高胆固醇血症,降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),未明确分期、联合用药或特殊人群适应症。

【用法用量】

成人每次500mg(4片),每日两次,应与食物同服;儿童不宜应用;老年人肾功能减退时剂量应减少;肾功能不全者剂量应减少;未提供明确最大剂量、剂量递增方案或具体调整阈值。

【安全性】

禁忌包括对普罗布考过敏、近期心肌损害、严重室性心律失常、晕厥史、Q-T间期延长、使用延长Q-T药物、血钾/镁过低;需关注Q-T间期延长和严重室性心律失常;常见不良反应为腹泻、腹痛、恶心、头痛、皮疹;关键监测指标为心电图Q-T间期。

【药物相互作用】

与三环类抗抑郁药、抗心律失常药、吩噻嗪类药物合用可增加心律失常风险;与香豆素类抗凝药合用增强抗凝作用;与降糖药合用增强降糖作用;与环孢素合用降低其血药浓度;建议监测相关药物浓度或指标。

【特殊人群】

孕妇、哺乳期妇女及儿童不推荐使用;老年人降脂效果更显著,肾功能减退时剂量应减少;肾功能不全者应减量,肝功能不全者未提供具体建议。[药理毒理] 通过降低胆固醇合成与促进分解起作用,具有抗动脉粥样硬化作用;半衰期52–60小时,与食物同服吸收更好,主要经粪便排出;未提供靶点、代谢细节或生物利用度。[修订与来源提示] 未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

王泽翔医生

皮肤科 · 医生

「安全性视角上,临床随访与注册数据未见系统性严重信号,但体外研究提示probucol可抑制KCNQ1+KCNE1(Iks)并在特定条件下放大作用,研究显示需对合并QT延长或抗心律药患者谨慎监测。疗效由高质量器械随机证据(NP023)支持,且小样本RCT在脑梗死自理能力和阿尔茨海默相关生物标志物(ΔAβ42/ΔsRAGE)上显示短期改善。性价比证据有限但器械长期并发症减少可能带来潜在经济学价值;口服制剂长期依从性和安全性仍需真实世界数据验证。」
郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

「疗效方面,研究显示NP023多中心随机非劣效试验中支架组9个月TLF自由率95.8%对比EES 97.3%,提示polymer‑free sirolimus‑probucol基质在器械应用上可达相当终点;小型RCT在急性脑梗死联用阿托伐他汀及12周生物标志物试验亦报道短期获益。依从性上,器械一次性给药具优势,但口服长期给药(文献多用1000 mg/d,随访多为12周–6个月)真实世界依从性证据不足。需注意体外电生理研究提示对Iks通道抑制及潜在QT延长风险;经济学数据(ICER/QALY)缺失,性价比尚不明确。」

规格价格

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