补佳乐戊酸雌二醇《血管舒缩性疾病》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

补佳乐（戊酸雌二醇）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Bayer Vital GmbH (法国)。常见涉及的适应症/场景包括：与孕激素联合使用，建立人工月经周期，用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：与孕激素联合使用，建立人工月经周期，用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏

【药品名称与基本信息】

通用名：戊酸雌二醇片（Estradiol Valerate Tablets）；商品名：补佳乐®；INN名称：Estradiol Valerate；剂型：片剂；给药途径：口服；规格：1 mg/片；药理分类：雌激素类激素替代治疗药物。

【适应症】

与孕激素联合使用，建立人工月经周期，用于补充自然或人工绝经相关的雌激素缺乏；适应症包括：血管舒缩性疾病（如潮热）、生殖泌尿道营养性疾病（如外阴阴道萎缩、性交困难、尿失禁）、精神性疾病（如睡眠障碍、衰弱）以及预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

【用法用量】

成人起始剂量为戊酸雌二醇 1 mg 口服，每日一次，剂量应个体化调整；可采用周期性（20-25天服药+5-6天停药）或连续性治疗方案；对于有完整子宫的妇女必须加用孕激素至少12天；重度肝功能不全患者禁用；轻中度肝功能不全需谨慎使用；肾功能不全患者需临床评估；儿童不适用；老年人无特殊推荐剂量。

【安全性】

禁忌包括：妊娠及哺乳期、乳腺癌或性激素依赖性恶性肿瘤、未确诊的阴道出血、重度肝病或肝肿瘤、动脉或静脉血栓病史、重度高甘油三酯血症；黑框警告提示：必须与孕激素联合使用以防止子宫内膜增生及腺癌风险；严重不良反应包括心血管意外和栓塞、胆汁淤积性黄疸、肝腺瘤、乳溢；常见不良反应包括阴道出血类型改变、乳房胀痛、头痛、恶心等；关键监测指标包括血压、肝功能、乳腺情况、子宫内膜保护。

【药物相互作用】

酶诱导剂（如卡马西平、苯巴比妥、利福平、圣约翰草）可降低疗效；与抗凝药、抗高血压药、抗抑郁药、他莫昔芬、对乙酰氨基酚存在相互作用；结论：需谨慎联用或调整剂量。

【特殊人群】

妊娠及哺乳期禁用；儿童不适用；老年人无特殊剂量，但需评估风险；肝功能不全者重度禁用，轻中度需谨慎；肾功能不全者需谨慎使用。[药理毒理] 戊酸雌二醇是17β-雌二醇的前体药物，体内水解为雌二醇发挥生理作用；主要作用包括缓解绝经症状、抑制骨吸收、改善脂代谢；药代动力学显示口服生物利用度约3-5%，半衰期约12-20小时，主要经肝代谢、肾排泄；非临床毒理未提示致突变或致畸风险，但可能促进激素依赖性肿瘤生长。[修订与来源提示] 说明书未提供具体修订日期；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

赵

赵睿琳主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「就诊与给药便利性受给药路径与监测频次影响：HRT监测次数较多而mNC监测较少（RCT，p=0.001），阴道或口阴联合虽提升局部雌激素暴露但会增加用法复杂性。疗效方面，多项研究支持用于FET与围手术内膜修复，联合给药内膜更厚（P<0.05）。现有证据对成本效果薄弱，推论性提示在减少周期取消时或有节省。风险层面需关注回顾性分析中TSH升高趋势及其与活产率的负相关（aOR=0.54，TSH>2.5相关，p=0.02），哺乳者慎用。」

黄

黄子翔主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★

「研究显示口服戊酸雌二醇可重复促进内膜增厚并缓解围绝经期症状；口服+阴道联合使血清E2及子宫内膜厚度显著高于单一给药（组内比较，P<0.05），薄内膜患者与PRP合用临床妊娠率由10.0%提升至35.7%（p=0.0251）。但RCT提示HRT与改良自然周期临床妊娠率无显著差异（p=0.282），且HRT需更多随访监测（p=0.001）。应关注TSH升高并按阈值监测/处理，哺乳期及VTE高危需个体化评估；经济学证据不足。」