亿来芬(阿德福韦酯片)

生产企业:浙江福韦药业有限公司

批准文号:国药准字H20080032

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

亿来芬(阿德福韦酯片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江福韦药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗有乙型肝炎病毒(HBV)活动复制证据,并伴有血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于治疗有乙型肝炎病毒(HBV)活动复制证据,并伴有血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者

【药品名称与基本信息】

通用名:阿德福韦酯片(Adefovir Dipivoxil Tablets);商品名:亿来芬;INN:Adefovir Dipivoxil;剂型:片剂;给药途径:口服;规格:10 mg;药理分类:核苷类似物抗乙肝病毒药物。

【适应症】

治疗有HBV活动复制证据,并伴有ALT/AST升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿成年慢性乙型肝炎患者;适用于12岁及以上患者;可用于初治或拉米夫定耐药患者(应与拉米夫定联合使用)。

【用法用量】

口服,每日一次,10 mg;与餐关系:饭前或饭后均可;肾功能不全需根据CrCl调整给药间隔:≥50 mL/min每24小时一次;30-49 mL/min每48小时一次;10-29 mL/min每72小时一次;<10 mL/min或血液透析患者不推荐使用或每7天一次;轻、中、重度肝功能不全无需调整剂量;老年人需谨慎用药并监测肾功能;最大剂量每日10 mg;若出现肾毒性迹象(如血清肌酐升高≥0.5 mg/dL)应考虑调整剂量或暂停用药。

【安全性】

禁忌:对阿德福韦酯过敏者禁用;禁止与含替诺福韦产品同时使用;黑框警告:停药后肝炎急性加重、肾毒性、HIV耐药、乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性;常见不良反应:乏力、头痛、腹痛、恶心、血清肌酐升高、低磷血症;严重不良反应:肾毒性、肾功能不全、范可尼综合征、骨病、肝炎急性加重、肝衰竭;关键监测指标:定期监测肾功能(血清肌酐、血磷)、肝功能(停药后仍需监测)、HBV DNA水平。

【药物相互作用】

与环孢素、他克莫司、氨基糖苷类、NSAIDs等合用可能增加肾毒性风险;与西多福韦合用需谨慎;与布洛芬合用可升高阿德福韦暴露量;结论:需密切监测肾功能。

【特殊人群】

孕妇:仅在潜在获益大于风险时考虑使用;哺乳期:建议停乳;儿童:适用于12岁及以上,不推荐用于12岁以下;老年人:需谨慎用药并监测肾功能;肾功能不全:必须调整剂量;肝功能不全:无需调整剂量。[药理毒理] MOA:抑制HBV DNA聚合酶,终止病毒DNA链延长;PK:生物利用度约59%;主要经肾脏排泄;半衰期约7.5小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

刘悦然副主任医师

儿科 · 副主任医师

「数据表明阿德福韦酯每日一次口服(10 mg qd)便于服药,但证据集中在综述/病例与体外研究,疗效被新一代NAs取代;严重不良反应报告包括近曲小管损伤、低磷血症及骨软化(Fanconi综合征),出现骨痛/蛋白尿应立即评估并考虑停药或转换,安全性与长期性价比需谨慎权衡。」
李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

「队列与综述资料支持抗病毒活性,研究显示在无法使用一线药时可作为替代,但证据多为次级文献/真实世界数据;PBPK模型与病例报告提示合并CKD或OAT抑制剂时暴露增加并提高肾毒性风险,监测强度(Scr/eGFR、尿低分子蛋白、血磷)较高,长期并发症可能提高总体成本。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
10mg*30
齐鲁制药有限公司
¥ 12.00
10mg*30片
齐鲁制药有限公司
¥ 9.00