枢丹(盐酸昂丹司琼注射液)

枢丹(盐酸昂丹司琼注射液)

2支/盒(4mg/2ml/支), 2支/盒(8mg/4ml/支), 6支/盒(4mg/2ml/支), 6支/盒(8mg/4ml/支)

生产企业:江苏亚邦强生药业有限公司

批准文号:国药准字H20046493

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

枢丹(盐酸昂丹司琼注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):江苏亚邦强生药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于放射治疗和细胞毒性药物化疗引起的恶心呕吐;亦用于预防手术后的恶心呕吐。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于放射治疗和细胞毒性药物化疗引起的恶心呕吐
  • 主要适应症:亦用于预防手术后的恶心呕吐

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸昂丹司琼注射液(Ondansetron Hydrochloride Injection),商品名:枢丹(Zofran),INN:Ondansetron,别名:2,3-二氢-9-甲基-3[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。剂型:注射液,给药途径:静脉注射、静脉输注或肌内注射,常用规格:2ml:4mg,2mg/mL。机制:5-HT₃受体拮抗剂。

【适应症】

用于预防化疗引起的恶心呕吐(CINV)包括高度致吐性化疗(HEC,如顺铂 ≥50 mg/m²)和中度致吐性化疗(MEC),放疗引起的恶心呕吐(RINV,如全身照射、腹部照射),以及术后恶心呕吐(PONV)。中美适应症略有不同,美国说明书更细化,中国说明书涵盖更广泛。

【用法用量】

静脉注射或输注,成人预防CINV常用0.15 mg/kg(最大16 mg/剂),共3剂;PONV剂量4 mg单次静脉注射。儿童按体重计算,≥6月龄可使用。重度肝功能不全者每日总剂量不得超过8 mg。无需调整老年患者剂量。最大剂量受限于肝功能状态。

【安全性】

禁忌:对昂丹司琼或制剂成分过敏者、与阿扑吗啡合用。黑框警告:QT间期延长风险,避免用于先天性长QT综合征患者。常见不良反应:头痛、发热、乏力、便秘、低氧血症、头晕、嗜睡、皮疹、瘙痒、注射部位反应等。严重不良反应包括QT延长、尖端扭转型室速、超敏反应、肝酶升高、肠梗阻相关症状。关键监测指标:心电图、电解质(钾、镁)。

【药物相互作用】

与阿扑吗啡合用属禁忌(严重低血压风险);与CYP3A4/CYP2D6/CYP1A2诱导剂或抑制剂合用可能影响代谢,但临床意义不显著。结论:避免与阿扑吗啡合用,其他需监测。

【特殊人群】

孕妇:动物实验无致畸性,但人类数据有限,妊娠早期慎用。哺乳期:建议暂停哺乳。儿童:≥1月龄可用,剂量按体重调整。老年:无需调整剂量。肝功能不全:重度(Child-Pugh ≥10)需限制剂量至每日≤8 mg。肾功能不全:未提及调整。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:选择性5-HT₃受体拮抗剂,阻断迷走神经传入支及中枢呕吐反射。PK:分布容积140-160 L,肝代谢为主,半衰期3-6小时,线性动力学。[修订与来源提示] 中国说明书核准日期2007年5月16日,修改日期2010年10月15日。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

钱阳阳

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「这块药在控制化疗后急性呕吐这块,效果还是挺稳的,单次静脉给药24小时缓解率能到六成多,比安慰剂强不少。不过跟现在的四联方案比起来,确实还有点差距,临床上碰到需要更强止吐效果的,可能还得联合用药。安全性这块倒是让人放心,常见不良反应都比较轻微,但静脉用药时得盯紧QT间期,特别是心功能不全或者有长QT综合征的患者,真得小心点。依从性方面,作为注射剂型,在患者无法口服或需要快速起效的时候特别实用,这点挺关键。至于性价比,目前没有明确的数据支持,但从价格来看,应该不会给医保带来太大负担。」
蔡梁凌

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「枢丹(盐酸昂丹司琼注射液)在控制术后及化疗相关急性恶心呕吐方面表现明确,起效时间约2小时,总体呕吐控制率提升30%以上(Meta分析)。对于使用吗啡类药物后引起的恶心呕吐效果好。其安全性需重点关注,尽管总体耐受良好,但QT间期延长和心律失常风险显著,尤其在合并电解质紊乱或使用其他致心律失药物时更需谨慎。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
8mg:4ml X 1
宁波天衡
¥ 10.30
可报销
4mg\10片(枢丹)
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
¥ 110.00
可报销