奥施康定_盐酸羟考酮缓释片《疼痛》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

奥施康定（盐酸羟考酮缓释片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Bard Pharmaceuticals Ltd.。常见涉及的适应症/场景包括：用于缓解持续的中度到重度疼痛。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于缓解持续的中度到重度疼痛

【药品名称与基本信息】

盐酸羟考酮缓释片（Oxycodone Hydrochloride Prolonged-release Tablets），商品名奥施康定® (OxyContin®)，INN名称Oxycodone，剂型为缓释片，给药途径为口服，常用规格5 mg、10 mg、20 mg、40 mg，药理机制为纯阿片μ受体和κ受体激动剂。

【适应症】

用于缓解持续的中度到重度疼痛，禁用于18岁以下儿童，不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。

【用法用量】

口服，每12小时一次，吸收不受高脂食物影响；成人初始剂量为5 mg，每12小时一次，已使用其他阿片类药物者应进行剂量换算（10 mg本品约相当于吗啡20 mg）；维持剂量一般不超过200 mg每12小时一次，最大报道剂量为520 mg；老年患者可使用成人剂量但应谨慎；轻中度肝功能不全者起始剂量应为常规剂量的1/3-1/2，中重度肝功能不全者禁用；轻中度肾功能不全者暴露量增加，重度肾功能不全（肌酐清除率 < 10 mL/min）者禁用。

【安全性】

禁忌包括显著呼吸抑制、严重支气管哮喘、胃肠道梗阻、对羟考酮过敏、中重度肝肾功能障碍、慢性阻塞性肺疾病、使用单胺氧化酶抑制剂14天内、孕妇及哺乳期妇女、术前术后24小时内；黑框警告包括成瘾滥用风险、致命性呼吸抑制、儿童误服风险、新生儿戒断综合征、CYP3A4相互作用、与苯二氮䓬类合用风险；严重不良反应包括呼吸抑制、肾上腺功能不全、严重低血压、颅内压升高、5-羟色胺综合征、胃肠道梗阻；常见不良反应包括便秘、恶心、嗜睡、头晕、呕吐、瘙痒、头痛、口干、乏力、多汗；关键监测指标包括呼吸频率、血压、肾上腺功能、胃肠道反应、5-羟色胺综合征表现。

【药物相互作用】

与中枢神经系统抑制剂（如镇静剂、麻醉药、抗抑郁药、酒精）合用会增加呼吸抑制和深度镇静风险，需减少本品起始剂量；与CYP3A4抑制剂（如酮康唑、红霉素）合用可升高血药浓度，与CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）合用可降低疗效；与单胺氧化酶抑制剂禁用；与混合型激动-拮抗剂（如喷他佐辛）可能降低疗效或诱发戒断症状。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女禁用；18岁以下儿童不推荐使用；老年患者可使用成人剂量但应谨慎；中重度肝肾功能不全者禁用；约1%的亚洲人群缺乏CYP2D6酶，可能影响代谢。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为阿片受体激动，无镇痛封顶效应；口服生物利用度60%-87%，半衰期约4.5小时，主要经CYP3A4代谢为去甲羟考酮，CYP2D6代谢为羟氢吗啡酮；主要经肾脏排泄。[修订与来源提示] 中国说明书执行标准为“进口药品注册标准JM20030007”，有效期36个月；美国说明书最新修订日期为2021年3月；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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钱

钱阳阳

★★★★★

「作为强阿片类，奥施康定控释效果稳定，尤其对癌痛及痛性糖尿病周围神经病变，镇痛平稳且有助于改善睡眠，临床上对疼痛缓解具有较好的辅助作用。安全性方面需警惕呼吸抑制及成瘾风险，且容易出现便秘等常见副作用。」

李

李海伦主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「依从性与处方管理影响显著：区域阻滞研究显示24 h静脉奥施康定消耗可从12 mg降至6–10 mg，提示围术期策略能兼顾镇痛与减量。证据以短期/RCT与观测研究为主，能改善24 h恢复质量；需注意长期依赖与AKI、药物相互作用风险，且母乳中检出量极低（RID <0.022%），但缺乏长期成本效用分析。」