泰阁_注射用替加环素《皮肤感染》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

泰阁（注射用替加环素）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Patheon Italia S.p.A。常见涉及的适应症/场景包括：适用于18岁以上患者治疗由特定细菌敏感菌株引起的复杂性腹腔内感染；复杂性皮肤和皮肤软组织感染及社区获得性细菌性肺炎。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于18岁以上患者治疗由特定细菌敏感菌株引起的复杂性腹腔内感染
主要适应症：复杂性皮肤和皮肤软组织感染及社区获得性细菌性肺炎

【药品名称与基本信息】

替加环素（Tigecycline），商品名：泰阁（Tygacil），INN名称：Tigecycline。剂型为注射用无菌粉末（冻干粉），给药途径为静脉输注，常用规格为50 mg/瓶。作用机制为与细菌30S核糖体亚基结合，阻断蛋白质合成，属于甘氨酰环素类抗菌药。

【适应症】

适用于18岁以上患者治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）、复杂性皮肤和皮肤软组织感染（cSSSI）及社区获得性细菌性肺炎（CABP），病原体包括大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等。不适用于治疗医院获得性肺炎（HAP）、呼吸机相关性肺炎（VAP）或糖尿病足感染。

【用法用量】

成人首剂100 mg静脉输注，维持剂量50 mg每12小时一次，输注时间约30-60分钟。疗程5-14天（cSSSI/cIAI）或7-14天（CABP）。重度肝功能不全（Child-Pugh C级）调整为首剂100 mg，维持剂量每12小时25 mg；肾功能不全或血液透析患者无需调整剂量。

【安全性】

禁忌为对替加环素或其他四环素类药物过敏。黑框警告提示全因死亡率增加（风险差0.6%）。常见不良反应包括恶心（26%）、呕吐（18%）。严重不良反应包括肝毒性、过敏反应、胰腺炎、低纤维蛋白原血症。治疗期间需定期监测凝血参数，包括纤维蛋白原。

【药物相互作用】

与华法林合用时应监测INR；与钙调磷酸酶抑制剂合用时应监测血药浓度。避免与两性霉素B、地西泮、艾司奥美拉唑等通过Y型管给药。

【特殊人群】

不推荐用于18岁以下患者。妊娠期仅在潜在获益大于风险时使用；哺乳期建议用药期间及末次给药后9天内暂停哺乳。老年人无需调整剂量，但可能对不良事件更敏感。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 替加环素广泛分布于组织，主要经胆汁/粪便排泄（59%），半衰期约为27小时。非CYP450酶代谢，食物对其影响小。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

钱

钱阳阳

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「这块药在复杂性腹腔内感染上疗效不差，和亚胺培南/西司他丁比起来临床治愈率相当，但别忘了它有个黑框警告——全因死亡率略高，尤其在VAP患者里更得小心。胃肠道反应挺常见，恶心呕吐不少见，肝功能也得盯着点。静脉给药每天两次，对门诊或长期治疗的病人来说依从性是个坎儿，特别是那些耐受不了不良反应的。至于性价比，目前数据不多，贵是肯定的，但要是遇上耐药菌，可能还是得用。临床上碰到这类情况，我一般会先评估风险，再权衡使用。」

王

王泽宇主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「给药需静脉、常规负荷后q12h，重症或耐药情形常需高剂量和住院输注，降低依从便利性并提高成本（1）。体外与观察性资料支持对多数Enterobacterales和RGM作为复合方案的作用（6,9），但肺部重症单药疗效受限且缺乏RCT证据（5,9）。临床用药应结合微生物谱、剂量策略并监测肝凝血指标。」