傲迪适_地塞米松玻璃体内植入剂《黄斑水肿》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

傲迪适（地塞米松玻璃体内植入剂）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Allergan Pharmaceuticals Ireland。常见涉及的适应症/场景包括：适用于治疗成年患者的视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于治疗成年患者的视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿

【药品名称与基本信息】

通用名：地塞米松（中文），Dexamethasone（英文）；商品名：傲迪适®（Ozurdex®）；INN：Dexamethasone；剂型：玻璃体内植入剂（缓释制剂）；给药途径：玻璃体内注射；规格：0.7 mg（700 mcg）；机制：皮质类固醇，抗炎作用，抑制炎症细胞因子释放。

【适应症】

适用于治疗成年患者的视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿（包括BRVO和CRVO）、糖尿病性黄斑水肿（DME）、累及眼后段的非感染性葡萄膜炎。注：糖尿病黄斑水肿和非感染性葡萄膜炎适应症来源于国际说明书，在中国为超说明书用药。

【用法用量】

成人单眼单次注射0.7 mg；重复给药需根据临床需要，重复治疗会增加白内障风险；无儿童、老年人、肝肾功能不全患者的特异性剂量调整方案；需在无菌条件下由专业眼科医生操作，注射后监测眼压升高和眼内炎。

【安全性】

禁忌症包括活动性或疑似眼部/眼周感染、青光眼（杯盘比 > 0.8）、晶状体后囊膜破裂、对成分过敏者；主要风险包括眼压升高、白内障（后囊下型，需手术）、眼部感染激活、注射相关并发症（眼内炎、视网膜脱离）；需定期监测视力、眼压、眼底及感染迹象。

【药物相互作用】

未提供具体数据；全身性CYP3A4诱导剂可能降低皮质类固醇暴露，但本品全身暴露极低，临床意义有限。

【特殊人群】

妊娠：动物实验显示高剂量地塞米松可致畸，仅在潜在获益大于风险时使用；哺乳：尚不清楚是否随乳汁排泄，系统用皮质类固醇可能影响婴儿；儿童：安全性有效性未确立；老年人：未见与年轻患者差异；肝肾功能不全：全身暴露极低，可能无需调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：抑制炎症细胞因子释放，减轻水肿和炎症；PK：玻璃体内注射后局部浓度维持约6个月，血浆浓度大多低于定量下限（0.05 ng/mL）；代谢为乳酸和羟基乙酸。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李泽阳主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「对依从性的改善是临床优势：RCT与真实世界均报道注射/复诊频次下降，且玻切眼疗效与非玻切眼相近（文献9,2,5）；MEAD池化分析显示DME首达分辨中位时间9.0个月，HR=2.09（文献3），提示对抗‑VEGF非应答者为重要选择；必须在术后1–3个月内密切监测IOP并长期随访白内障，出现疼痛/视力骤降应即刻就诊（文献7,10）。」

周

周子骁医师

肝病 · 医师

★★★★★

「队列与回顾性研究提示眼压问题突出：瑞典队列SOHT发生率37.9%，约30%需药物降压但多无需切除性手术（文献6,7）；疗效方面，MEAD显示≥2级DRSS改善率显著提高（8.8% vs 4.2%，OR=2.10，文献1），联合或切换至DEX‑I可在抗‑VEGF效果欠佳时延长受益窗；植入物偶见前房迁移与延迟性眼内炎，需告知患者并设定随访计划；成本‑效用数据尚缺（文献1,6,10）。」