迪根_双氯芬酸钠《急慢性风湿性或类风湿性关节炎》说明书_价格

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

迪根（双氯芬酸钠）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：亚宝药业集团股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于缓解骨关节炎；类风湿关节炎；强直性脊柱炎的症状和体征，以及肩周炎；滑囊炎。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于缓解骨关节炎
主要适应症：类风湿关节炎
主要适应症：强直性脊柱炎的症状和体征，以及肩周炎
主要适应症：滑囊炎

【药品名称与基本信息】

通用名：双氯芬酸钠（Diclofenac Sodium），INN名称：Diclofenac，化学名：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。剂型：缓释片、肠溶片，给药途径：口服。常用规格：50 mg、75 mg、100 mg。药理分类：非甾体抗炎药（NSAIDs），作用机制为抑制环氧化酶（COX）活性。

【适应症】

用于骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎、腰背痛、扭伤、劳损、急性痛风、痛经、牙痛及术后疼痛等。

【用法用量】

成人：骨关节炎/类风湿关节炎/强直性脊柱炎，100 mg每日1次或75 mg每日1–2次；最大日剂量不超过150 mg。餐后服用，整片吞服。老年人起始剂量宜从剂量范围低端开始。严重肝肾功能损害者禁用；肝肾不全者需谨慎，建议监测肾功能，必要时调整剂量。出现肝功能异常或肾功能损害应停药。

【安全性】

禁忌包括：对双氯芬酸、阿司匹林或其他NSAIDs过敏者；严重消化道出血、溃疡或穿孔者；严重心力衰竭、肝肾功能损害者；妊娠晚期妇女；CABG围手术期疼痛治疗。黑框警告：增加心血管血栓事件（心肌梗死、卒中）和严重胃肠道出血、溃疡、穿孔风险，可能致命。常见不良反应：腹痛、便秘、腹泻、消化不良、恶心、头痛、头晕、皮疹、瘙痒。严重不良反应包括肝衰竭、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、肾衰竭、过敏性休克、哮喘发作。关键监测指标：定期监测血压、血常规、肝肾功能。

【药物相互作用】

与抗凝药（如华法林）、抗血小板药、SSRIs合用增加出血风险；与ACEI/ARB/利尿剂合用可能减弱降压效果并增加肾损害；与环孢素、他克莫司合用增加肾毒性；与锂剂、地高辛合用需监测毒性；与甲氨蝶呤合用可能增加其毒性；与CYP2C9抑制剂（如伏立康唑）合用显著升高双氯芬酸血药浓度。

【特殊人群】

妊娠晚期禁用；哺乳期不宜使用；16岁以下儿童不宜使用；老年人慎用，起始剂量宜低；肝肾功能不全者禁用或慎用并监测。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为抑制COX，减少前列腺素合成。主要经肝脏CYP2C9代谢，半衰期约2小时，缓释制剂延长作用时间。蛋白结合率约99.5%，40%-65%经肾排泄。[修订与来源提示] 最新审阅日期为2025年12月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

赵

赵俊豪医生

儿科 · 医生

★★★★★

「个案与病例系列提示可能的过敏性心血管事件（含Kounis综合征），并有动物/细胞证据提示胃黏膜及肝相关信号改变，使用时需评估既往过敏及肝心血管病史。疗效方面，针对全髋置换术后异位骨化与化疗相关手足综合征的网络荟萃与RCT均显示显著获益（已报道OR/RR），牙髓腔内用药的RCT亦提示术后VAS评分下降（p<0.05）。缓释制剂制剂学基础与外用替代路径支持用药便利，但缺乏成本效用评估。」

王

王泽宇主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「网络荟萃回归显示口服双氯芬酸150 mg/d显著降低异位骨化发生（OR=0.102，95%CI 0.013–0.835），且局部外用在化疗相关手足综合征防治中有RCT/网络荟萃支持（RR=0.26）。需注意个案报道和动物/体外研究提示的严重过敏及胃肠黏膜损伤信号，整体发生率在本证据集中未被量化。缓释与外用制剂在制剂学与真实世界研究中显示给药便利性潜力，但缺乏长期依从性RCT；经济学数据缺失，性价比难以评估。」