「缺乏本地化经济学证据,虽属低价NSAID但QALY/CER数据不足。证据支持在特定短期场景(HFS、异位骨化预防、牙科术后)使用口服或局部制剂(1–3);眼用/纳米配方可提升局部透过但动物/体外显示可有系统暴露,需针对患者个体化评估风险收益(7,8)。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
扶他林(双氯芬酸钠肠溶片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:缓解关节炎症状;治疗软组织风湿痛;治疗急性轻中度疼痛及解热。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:缓解关节炎症状
- 主要适应症:治疗软组织风湿痛
- 主要适应症:治疗急性轻中度疼痛及解热
【药品名称与基本信息】
通用名:双氯芬酸钠(中)、Diclofenac Sodium(英);商品名:扶他林® (Voltaren®);INN:Diclofenac Sodium;剂型:肠溶片;给药途径:口服;常用规格:25 mg、50 mg、75 mg;药理分类:非甾体抗炎药(NSAIDs)。
【适应症】
缓解关节炎症状(类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎);治疗软组织风湿痛(肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛、运动后损伤性疼痛);治疗急性轻中度疼痛(术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛);解热。
【用法用量】
成人常规剂量:关节炎100-150 mg/日,分2-3次;痛经50-150 mg/日,必要时增至200 mg/日;最大日剂量150 mg(常规),痛经200 mg;儿童(12个月以上)一日0.5-2.0 mg/kg,分3次,最大3.0 mg/kg;老年人慎用,采用最低有效剂量;肝肾功能不全者慎用,严重者禁用。
【安全性】
禁忌:对双氯芬酸钠或NSAIDs过敏者;活动性消化道溃疡/出血;严重心衰、严重肝肾功能不全;CABG围手术期;妊娠晚期。黑框警告:严重心血管血栓事件风险(心肌梗死、卒中);严重胃肠道事件风险(出血、溃疡、穿孔);CABG术后禁用。常见不良反应:上腹痛、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹胀、头痛、头晕、皮疹、瘙痒。关键监测指标:肝功能、肾功能、胃肠道出血征兆。
【药物相互作用】
与其他NSAIDs合用不增加疗效但增加胃肠道风险;与抗凝药(华法林)、抗血小板药合用增加出血风险;与利尿剂、降压药合用可能减弱疗效;与地高辛、锂剂、甲氨蝶呤合用增加中毒风险;与CYP2C9抑制剂合用可能升高血药浓度;与糖皮质激素合用增加胃肠道出血风险。结论:避免/慎用/需监测。
【特殊人群】
妊娠晚期禁用;12个月以下婴儿禁用;老年人慎用并监测不良反应;肝肾功能不全者慎用,严重者禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:选择性COX-2抑制剂,减少前列腺素合成。PK结论:达峰时间2-3小时;蛋白结合率>99%;主要经肝脏代谢、肾脏排泄;半衰期1-2小时。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「病例与机制学研究提示偶发严重过敏及过敏相关冠脉事件(Kounis,5)和肝脏/铁代谢影响(6),安全性需在高危人群中谨慎评估。同时,网络荟萃与RCT显示对HO与HFS有明确预防效应(1,2),临床用药应权衡获益并加强不良事件监测。」







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