戴芬(双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊)

戴芬(双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊)

10粒/盒(75mg/粒), 20粒/盒(75mg/粒)

生产企业:德国泰姆勒

批准文号:国药准字HJ20170098

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

戴芬(双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):德国泰姆勒。常见涉及的适应症/场景包括:适用于急性关节炎症和痛风发作;慢性关节炎症;类风湿性关节炎;强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于急性关节炎症和痛风发作
  • 主要适应症:慢性关节炎症
  • 主要适应症:类风湿性关节炎
  • 主要适应症:强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病

【药品名称与基本信息】

通用名:双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(中文),Diclofenac Sodium Dual Release Enteric Capsules(英文);商品名:戴芬;INN:Diclofenac Sodium;化学名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠;剂型:双释放肠溶胶囊;给药途径:口服;规格:75 mg(以双氯芬酸钠计);药理机制:非甾体抗炎药(NSAID),通过抑制环氧化酶(COX)减少前列腺素合成。

【适应症】

急性关节炎症和痛风发作;慢性关节炎症、类风湿性关节炎;强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病;与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛;软组织风湿病;创伤或手术后的肿痛或炎症;痛经;由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。

【用法用量】

口服,一日1次,每次75 mg(1粒),必要时增至一日2次,每次75 mg(1粒),应空腹服用,对易发生胃肠道反应者可在进餐时服用;整粒吞服,勿咀嚼;最大剂量为150 mg/日;儿童及青少年(<18岁)禁用;老年人应在医生指导下使用;严重肝肾功能不全者禁用,轻中度损害者慎用并密切监测;出现胃肠道不适、肝酶显著升高、肾功能下降或水肿时应考虑减量或停药。

【安全性】

禁忌:对NSAIDs过敏者;服用阿司匹林或其他NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应;CABG围手术期疼痛治疗;有胃肠道出血或穿孔病史;活动性消化道溃疡/出血;重度心力衰竭;严重肝肾功能损害;严重心血管疾病、脑血管疾病、活动性出血、未明原因的造血异常;黑框警告:NSAIDs可增加严重心血管血栓事件(心肌梗死、卒中)和严重胃肠道事件(出血、溃疡、穿孔)风险,可能致命;严重不良反应包括胃肠道出血/穿孔、严重心血管事件、严重皮肤反应、严重过敏反应、肝衰竭、肾衰竭;常见不良反应包括胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻、消化不良、胃出血)、神经系统反应(头痛、头晕、嗜睡)、皮疹、肝酶升高、水肿;关键监测指标:血压、肝功能、肾功能、血常规、黑便、腹痛等。

【药物相互作用】

与抗凝药(如华法林)合用可增强抗凝效果,增加出血风险,需监测INR;与抗血小板药(如阿司匹林)合用增加胃肠道出血风险,应避免合用;与其他NSAIDs或糖皮质激素合用增加胃肠道溃疡或出血风险,应避免合用;与ACEI/ARB、利尿剂合用可能减弱降压效果并增加肾损伤风险,需监测血压和肾功能;与环孢素、他克莫司合用可能增加肾毒性,需监测肾功能;与甲氨蝶呤合用可能升高其血药浓度,加重毒性,应避免合用或密切监测;与地高辛、锂剂、苯妥英合用可能升高其血药浓度,建议监测血药浓度;与丙磺舒合用可能延缓双氯芬酸排泄,导致蓄积毒性,需调整剂量。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女不宜服用,建议治疗期间避孕;儿童及青少年(<18岁)禁用;老年人不良反应风险增加,应使用最低有效剂量并在医生指导下使用;严重肝肾功能不全者禁用,轻中度损害者慎用并监测;脱水、心力衰竭患者使用有急性肾损伤风险,需确保血容量并监测肾功能。[药理毒理] 作用机制为抑制COX活性,减少前列腺素合成;半衰期1-2小时;主要经肝脏代谢,尿和粪便排泄;食物可延迟吸收;蛋白结合率高;双释放剂型实现快速起效和持久作用。[修订与来源提示] 说明书标注的进口药品注册标准为JX20160303;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

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规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
75mg*10粒/盒
Temmler Ireland Ltd.
¥ 未知
可报销
75mg*14粒/盒
Temmler Ireland Ltd.
¥ 未知
可报销