「依从性与个体化管理值得关注:儿童/青少年血药浓度差异与CYP2C19、CYP3A4变异可显著影响暴露,基因分型或有助剂量调整。性价比研究缺乏。疗效在动物模型及部分二次分析中呈现正向信号,但人群层面获益异质性明显,需更多高质量RCT确认;临床应用应关注心脏病史、合并用药与妊娠期风险。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
多弗(氢溴酸西酞普兰胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):四川珍珠制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)的一线抗抑郁治疗,不适用于18岁以下儿童及青少年。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)的一线抗抑郁治疗,不适用于18岁以下儿童及青少年
【药品名称与基本信息】
氢溴酸西酞普兰胶囊(Citalopram Hydrobromide Capsules),商品名:多弗,INN:Citalopram。剂型:口服胶囊剂,常用规格20 mg(以西酞普兰计)。机制:选择性5-HT再摄取抑制剂(SERT),对其他受体亲和力低。
【适应症】
用于治疗抑郁性精神障碍(包括内源性及非内源性抑郁),作为一线抗抑郁治疗。不适用于18岁以下儿童及青少年。
【用法用量】
口服,每日一次,20 mg起始,根据反应和耐受性可在1周后增至最大剂量40 mg每日一次,中国说明书建议增量间隔为2-3周。老年人、肝功能不全患者、CYP2C19弱代谢者推荐最大剂量20 mg每日一次。与CYP2C19抑制剂合用时,最大推荐剂量20 mg每日一次。QT间期延长患者不推荐使用超过40 mg/天的剂量。需维持治疗至少6个月。漏服不可加倍补服。停药应逐渐减量,避免骤停。
【安全性】
禁忌:对西酞普兰或辅料过敏者;与MAOIs或匹莫齐特合用;QT间期延长或先天性长QT综合征患者。黑框警告:增加<24岁患者自杀意念和行为风险,需密切监测。严重不良反应包括5-羟色胺综合征、抗抑郁药恶性综合征、QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速。常见不良反应:恶心、口干、嗜睡、多汗、射精障碍。关键监测指标:自杀意念和行为、电解质、心电图、出血风险。
【药物相互作用】
与MAOIs、匹莫齐特:禁忌合用。与CYP2C19强抑制剂(如奥美拉唑、氟伏沙明):合用时最大剂量为20 mg/天。与其他5-羟色胺能药物:需谨慎并监测5-羟色胺综合征症状。与抗凝药/抗血小板药:监测出血体征和凝血指标。与可延长QT间期的药物:避免合用或密切监测心电图。
【特殊人群】
孕妇:仅在获益大于风险时使用,新生儿可能出现持续肺动脉高压和撤药症状。哺乳期:建议停乳。儿童:禁用,青少年临床试验中观察到自杀相关行为和敌意性增加。老年人:推荐最大剂量20 mg每日一次。肝功能不全:推荐最大剂量20 mg每日一次。肾功能不全:轻中度无需调整,重度需谨慎。[药理毒理] MOA:选择性抑制5-HT再摄取,靶点SERT。PK:口服吸收良好,达峰时间4小时,半衰期约35小时,主要经CYP2C19和CYP3A4代谢,排泄途径为尿液和粪便。[修订与来源提示] 未提供修订日期。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「安全性报道占优位:多项队列与药物警戒研究提示心电生理异常、耳蜗/前庭不良及与阿片并用时过量风险升高(与oxycodone比较加权HR≈1.24),妊娠期需慎重。疗效证据为中低级别(动物与次级分析有积极信号),研究显示人群获益差异大。经济性无直接研究,依从性数据有限,建议结合基因检测与TDM评估。」







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