多帕菲(多西他赛注射液)

多帕菲(多西他赛注射液)

1瓶/盒(40mg/1mL)

生产企业:Aventis Pharma Dagenham

批准文号:国药准字H20041129

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

多帕菲(多西他赛注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Aventis Pharma Dagenham。常见涉及的适应症/场景包括:适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗,以及使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗,以及使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗

【药品名称与基本信息】

通用名:多西他赛注射液(Docetaxel Injection),商品名:多帕菲(Taxotere®),INN:Docetaxel。剂型:注射液,浓缩液;给药途径:静脉滴注;常用规格:20 mg/瓶,80 mg/瓶,20 mg/mL。药理分类:紫杉烷类抗微管药物。

【适应症】

适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌;适用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

【用法用量】

静脉滴注,推荐剂量为75 mg/m²,每3周一次。输注时间1小时,需地塞米松预处理。给药前中性粒细胞计数必须≥1500个/mm³。肝功能异常者需调整剂量,孤立性转氨酶升高>1.5×ULN应考虑减量。禁忌用于特定肝功能异常患者。

【安全性】

禁忌:对多西他赛或吐温-80严重过敏者;基线中性粒细胞<1500个/mm³;严重肝功能损害(胆红素>ULN,或AST/ALT>1.5×ULN且伴碱性磷酸酶>2.5×ULN)。黑框警告:治疗相关死亡、肝毒性、中性粒细胞减少、超敏反应、体液潴留。常见不良反应:中性粒细胞减少、贫血、发热性中性粒细胞减少、过敏、神经病变、腹泻、体液潴留、肝毒性、严重皮肤反应、肠炎、感染等。关键监测指标:胆红素、AST/ALT、碱性磷酸酶、中性粒细胞计数。

【药物相互作用】

多西他赛经CYP3A4代谢,避免与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)合用;避免与CYP3A4强诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平)合用。需密切监测。

【特殊人群】

孕妇禁用,育龄期需避孕;哺乳期禁乳。肝功能不全者禁忌或慎用,风险增加。儿童、老年、肾功能不全人群信息未提及。[药理毒理] MOA:促进微管蛋白聚合、抑制解聚,破坏细胞分裂。药代动力学未提供详细参数。[修订与来源提示] 最新修订日期:美国2025年5月,中国版本未提供。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

李泽民住院医师

儿科 · 住院医师

「毒性方面需高度警惕:回顾性队列显示约47.9%出现WHO II–IV级骨髓抑制,机器学习提示低基线淋巴细胞为独立危险因子(OR=4.95,95%CI 1.62–17.0),FAERS信号提示抑郁相关不良事件(ROR=3.7)(6,7)。临床建议结合基线风险评分、PKPD标注与必要时的预防性G‑CSF、情绪筛查与生殖咨询(6,8)。围术期证据仍支持完成足量FLOT以降低远处复发(1)。」
赵宁宇医生

儿科 · 医生

「成本效益分析表明以多西他赛为对照时,部分新药(如T‑DXd)ICER远超社会WTP,说明在支付能力受限情形下多西他赛仍具优势(11)。文献与综述显示多西他赛为多种实体瘤(乳腺、前列腺、胃食管等)体系化治疗的骨干,围术期FLOT可显著降低远处复发(1,2,3)。给药为静脉多周期方案,完成率受毒性影响,需个体化支持治疗与随访。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
20mg:1ml
齐鲁制药有限公司
¥ 54.12
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