「从证据链看,多索茶碱注射液缺乏直接临床试验、药代或不良事件统计,无法确认疗效;机制性资料支持腺苷受体拮抗的生物学效应,但不能替代RCT/药代学证据(1-4)。关于成本效益未见ICER或QALY数据,临床决策需补充高质量临床与经济学研究。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
安赛玛(多索茶碱注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江北生药业汉生制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于支气管哮喘;喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难,适用于急性发作期或慢性持续期的症状控制。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于支气管哮喘
- 主要适应症:喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难,适用于急性发作期或慢性持续期的症状控制
【药品名称与基本信息】
通用名:多索茶碱注射液(Doxofylline Injection),商品名:安赛玛,INN:Doxofylline。剂型为注射液,给药途径为静脉注射或静脉滴注,常用规格为10ml:0.1g(10 mg/ml)。机制为甲基黄嘌呤衍生物,通过抑制磷酸二酯酶松弛支气管平滑肌。
【适应症】
用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难,适用于急性发作期或慢性持续期的症状控制,作为支气管扩张剂用于缓解症状,可作为基础治疗的一部分。
【用法用量】
静脉注射或静脉滴注。静脉注射:200 mg稀释至40ml,缓慢注射时间应在20分钟以上,每12小时一次;静脉滴注:300 mg加入100ml液体中,每日一次。疗程一般为5~10日。老年人慎用,儿童、肝肾功能不全者剂量尚不明确。强调过量风险,需个体化给药并监测血药浓度。与氟喹诺酮类药物合用时宜减量;如出现严重心律不齐、痉挛等中毒症状,应暂停用药。
【安全性】
禁忌包括对多索茶碱或黄嘌呤类药物过敏者、急性心肌梗塞患者、哺乳期妇女。黑框警告提示严重心律不齐、阵发性痉挛危象为过量时可能出现的严重不良反应。常见不良反应包括恶心、呕吐、头痛、失眠、心动过速、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。关键监测指标为心电图、血药浓度(尤其怀疑过量时)。
【药物相互作用】
与氟喹诺酮类药物(如伊诺沙星、环丙沙星)合用时可能抑制多索茶碱代谢,建议减量;与其他黄嘌呤类药物或咖啡因合用时应避免使用,以防毒性叠加。结论:避免或慎用。
【特殊人群】
哺乳期妇女禁用;老年人慎用,因肝肾功能可能下降,清除率降低,易发生不良反应;孕妇、肝肾功能不全者说明书未明确具体剂量调整方案,需密切监测。[药理毒理] MOA为抑制磷酸二酯酶,提高cAMP水平,松弛支气管平滑肌。PK特征:静脉注射后达峰时间约0.10小时,半衰期约1.83小时,主要通过代谢清除,进食可能降低Cmax并延迟Tmax。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「证据空缺为主:所提供文献中未见多索茶碱注射液的主要临床终点或不良事件发生率数据,现有为制剂/晶型与药理学的间接研究(1-3)。需注意腺苷受体相关的血流动力学机制学证据(4)及同类药物的中枢/睡眠信号(5)。临床使用应谨慎并依赖更多原始临床资料。」







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