达发新_环酯红霉素片《扁桃体炎》说明书_国产替代

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

达发新（环酯红霉素片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：华润双鹤药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：本品主要适用于由特定病原体引起的下列感染：肺炎；皮肤软组织感染；泌尿生殖道感染；肠道感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品主要适用于由特定病原体引起的下列感染：肺炎
主要适应症：皮肤软组织感染
主要适应症：泌尿生殖道感染
主要适应症：肠道感染

【药品名称与基本信息】

环酯红霉素片（Erythromycin Cyclocarbonate Tablets），商品名：达发新，INN：Erythromycin Cyclocarbonate，剂型为片剂，口服给药，常用规格0.25g/片，属大环内酯类抗生素。

【适应症】

用于由肺炎支原体、嗜肺军团菌、肺炎衣原体引起的肺炎；皮肤软组织感染（如疖、痤疮、蜂窝组织炎）；由支原体、衣原体、淋球菌引起的泌尿生殖道感染；弯曲杆菌属引起的肠道感染；幽门螺杆菌引起的胃炎（需联合用药）；儿童百日咳。

【用法用量】

口服，每12小时一次，成人0.25g–0.5g（1-2片），儿童按体重15mg/kg每12小时一次，疗程5-10天。肝功能不全者慎用，应监测肝功能。未提供肾功能不全及老年患者的剂量调整信息。

【安全性】

禁用于对本品或其他大环内酯类药物过敏者。注意肝毒性风险，长期使用可能导致二重感染如伪膜性结肠炎。常见不良反应包括腹部不适、恶心、呕吐、腹泻；罕见但严重者包括可逆性听力损伤、肝功能损伤。需定期监测肝功能。

【药物相互作用】

与茶碱、地高辛、环孢素A、香豆素类抗凝药存在相互作用，可能升高后者的血药浓度，需监测血药浓度或凝血指标；与林可霉素/氯林可霉素存在药理拮抗，应避免合用。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女慎用，可透过胎盘和乳汁；儿童可用于百日咳等适应症；老年患者信息尚不明确；肝功能不全者慎用并监测肝功能；肾功能不全者未提供剂量调整信息。[药理毒理] 作用于细菌50S核糖体亚基，抑制蛋白质合成。抗菌谱包括革兰氏阳性菌、阴性菌、厌氧菌及非典型病原体。口服后吸收良好，半衰期约10小时，主要经胆汁和粪便排泄。[修订与来源提示] 未提供修订历史。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

刘

刘思远主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「安全方面直接不良反应报道有限，但关键风险来自耐药引致的治疗失败：文献报告M. abscessus可通过erm(41)诱导大环内酯耐药，需联合用药或外科处理。疗效受地域与病原学异质性影响——系统综述与队列研究提示在部分地区对红霉素的临床有效性显著下降。短程口服方便且依从性较好，但长期使用的耐药外部性与潜在并发症使性价比需谨慎评估并依赖本地药敏结果指导用药。」

赵

赵宁宇医生

儿科 · 医生

★★★★★

「口服制剂短期依从性通常良好，综述指出长期用于COPD可降低加重频率但伴随耐药风险。队列和流行病学研究提示东亚多地大环内酯耐药率上升，可能削弱对常见革兰阳性病原的疗效；非典型病原如Mycoplasma在不同地区呈波动趋势（时空差异）。文献虽未系统报道QT等不良事件，但耐药相关的复合治疗与手术需求是重要安全考量。目前缺乏针对达发新的成本效果证据，性价比存在不确定性。」