罗力得罗红霉素片《咽炎》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

罗力得（罗红霉素片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：石药集团欧意药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于敏感病原体引起的上呼吸道感染；下呼吸道感染；耳鼻喉感染；泌尿生殖道感染和皮肤软组织感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于敏感病原体引起的上呼吸道感染
主要适应症：下呼吸道感染
主要适应症：耳鼻喉感染
主要适应症：泌尿生殖道感染和皮肤软组织感染

【药品名称与基本信息】

通用名：罗红霉素片（Roxithromycin Tablets）；商品名：罗力得；INN：Roxithromycin；别名：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}红霉素。剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；常用规格：75 mg/片。机制：半合成14元环大环内酯类抗生素，可逆性结合细菌核糖体50S亚基，抑制蛋白质合成。

【适应症】

上呼吸道感染：化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎；下呼吸道感染：敏感菌所致的急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；耳鼻喉感染：鼻窦炎、中耳炎；泌尿生殖道感染：沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；皮肤软组织感染：敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】

口服，空腹服用（餐前1小时或餐后3～4小时）。成人：150 mg 一日2次，或300 mg 一日1次；儿童：2.5～5 mg/kg 一日2次。肝功能不全：严重肝硬化者 150 mg 一日1次；肾功能不全：严重者给药间隔延长一倍（150 mg 一日1次）。老年人：如药动学无明显改变，不需调整剂量。

【安全性】

禁忌：对罗红霉素或本品任何成分过敏者禁用。黑框警告/高危警示：有肝功能异常报告，用药期间需监测；禁止与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利联用。常见不良反应：腹痛、腹泻、恶心、呕吐（常见），皮疹、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降（偶见）。关键监测指标：用药期间应定期监测肝功能。

【药物相互作用】

禁止联用药物：麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑、西沙必利；对氨茶碱影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。结论：避免与禁忌药物联用，慎用需监测药物。

【特殊人群】

孕妇：慎用；哺乳期妇女：慎用，低于0.05%排入母乳，考虑是否中止哺乳；儿童：剂量参考2.5～5 mg/kg 一日2次；老年人：如药动学无明显改变，不需调整剂量；肝肾功能不全者：剂量需调整。[药理毒理] MOA：大环内酯类抗生素，结合细菌50S核糖体亚基，抑制蛋白质合成；PK：进食使生物利用度下降约一半；主要代谢途径：以原形及代谢物排出，7.4%自尿液排出；半衰期：8.4～15.5小时；达峰时间：约2小时；血药峰浓度：6.6～7.9 mg/L。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

王

王天瑜住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「研究显示本品在常见呼吸道感染中疗效可与其他大环内酯类相当，儿童支原体肺炎回顾性队列显示序贯治疗有效率更高并更快改善症状（2）。局部新制剂（鼻腔原位凝胶）可提高局部暴露并可能改善依从性/副作用谱（7），但社区供给短缺曾导致利用下降约26%并影响处方行为（10）。妊娠期安全与耐药问题需个体化评估（1,6），而成本效果研究尚缺乏高质量结论。」

何

何晨光主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「需注意心血管与妊娠风险信号，法国队列提示脊柱裂/并指相关性（1），药警数据库亦报道QT延长与心律事件（8）。研究显示对儿童支原体肺炎症状缓解与炎症指标改善更快（回顾性，96% vs 84%）（2），小型腹主动脉瘤Meta分析亦见适度减缓扩张速率（3）。性价比证据不足且供应短缺可影响可及性与处方选择（10），口服制剂使用便利但受供给影响。」