佳乐同欣_甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液《慢性呼吸道疾病继发感染》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

佳乐同欣（甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：成都倍特药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于由敏感细菌引起的下呼吸道感染；泌尿生殖系统感染；皮肤及软组织感染；肝胆系统感染和腹腔感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于由敏感细菌引起的下呼吸道感染
主要适应症：泌尿生殖系统感染
主要适应症：皮肤及软组织感染
主要适应症：肝胆系统感染和腹腔感染

【药品名称与基本信息】

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液（Pazufloxacin Mesilate and Sodium Chloride Injection），商品名佳乐同欣，INN名称Pazufloxacin。剂型为注射液，给药途径为静脉滴注，常用规格为100ml含甲磺酸帕珠沙星0.3g（以帕珠沙星计）。作用机制为氟喹诺酮类抗菌药，通过抑制细菌DNA拓扑异构酶IV和DNA旋转酶活性，发挥杀菌作用。

【适应症】

适用于由敏感细菌引起的下呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、皮肤及软组织感染、肝胆系统感染、腹腔感染。

【用法用量】

静脉滴注，成人标准剂量为甲磺酸帕珠沙星0.3g，一日二次，输注时间为30～60分钟。肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量：≥44.7 ml/min时维持原剂量；13.6 ml/min时改为一日一次；透析患者每三日一次。老年人应根据肌酐清除率调整剂量，严重肝功能不全者慎用。儿童、孕妇及哺乳期妇女用药信息未提及。出现严重不良反应应立即停药。

【安全性】

对帕珠沙星、其他喹诺酮类药物或本品任何成分有过敏史的患者禁用。黑框警告包括肌腱病变、中枢神经系统影响、血糖紊乱、光毒性。严重不良反应包括急性肾功能衰竭、伪膜性肠炎、横纹肌溶解、痉挛、休克、严重皮肤反应、间质性肺炎、严重低血糖、肌腱断裂。关键监测指标包括肝肾功能、血常规、血糖、肌腱疼痛、神经系统症状、腹泻。

【药物相互作用】

与多价金属阳离子形成络合物，减少吸收，应避免同时使用；与延长QT间期药物合用增加心律失常风险；与NSAIDs合用增加惊厥风险；与华法林合用增强抗凝作用；与茶碱合用增加毒性风险。结论：避免/慎用/需监测。

【特殊人群】

老年患者应根据肾功能调整剂量，肌腱病变、中枢神经系统不良反应和低血糖风险增加。肝功能不全者慎用；肾功能不全者必须根据肌酐清除率调整剂量。儿童、孕妇及哺乳期妇女用药信息未提及。[药理毒理] 作用机制为抑制细菌DNA拓扑异构酶IV和DNA旋转酶。喹诺酮类药物通常口服吸收良好，分布广泛，主要经肾脏排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

黄

黄博文住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「依从性与给药方案方面无直接研究，注射剂情境下出院后依从性与停药原因未知。性价比证据缺乏，未见CER/QALY或医保成本分析。总体而言，所给文献以检测、毒理学与生态学研究为主，无法证明本剂在特定适应证的疗效；研究显示奶样可检出ofloxacin残留，提示监管与耐药监测重要，需多中心RCT或大样本真实世界研究补证。」

陈

陈颖娜主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「安全性证据不足，未见帕珠沙星注射液的人体系统性不良终点评价；但作为氟喹诺酮类，间接证据提示耐药与环境/食品残留风险（研究提示禽源Campylobacter对环丙沙星普遍耐药，队列显示Elizabethkingia对环丙沙星敏感率约74.8%）。未检索到RCT或真实世界疗效数据，且无成本-效果研究；临床决策应以药敏、指南及说明书为准。」