捷诺达_西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）《2型糖尿病》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

捷诺达（西格列汀二甲双胍片（Ⅰ））为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Patheon Puerto Rico, Inc. (Manatí)。常见涉及的适应症/场景包括：本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者

【药品名称与基本信息】

西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）Sitagliptin Phosphate/Metformin Hydrochloride Tablets (I)，商品名：捷诺达® (JANUMET®)，INN名称：Sitagliptin / Metformin。薄膜衣片，口服，常用规格为每片含磷酸西格列汀50mg和盐酸二甲双胍500mg。作用机制为DPP-4抑制剂与双胍类联合。

【适应症】

用于2型糖尿病患者，配合饮食和运动治疗，适用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗者。不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。

【用法用量】

每日两次，餐中服药，不得掰开、压碎或咀嚼。成人起始剂量根据当前治疗方案个体化确定。最大剂量为西格列汀每日100mg，二甲双胍每日2000mg。eGFR <30 mL/min/1.73 m²时禁用；eGFR 30至<45 mL/min/1.73 m²时不推荐使用。肝功能不全患者禁用。

【安全性】

禁忌包括重度肾功能损害、急性或慢性代谢性酸中毒、严重感染、外伤、大手术、血管内注射碘造影剂、酗酒、肝功能不全。黑框警告为乳酸性酸中毒，风险因素包括肾功能不全、年龄≥65岁、造影检查、手术、缺氧、肝功能不全、心力衰竭。严重不良反应包括胰腺炎、心力衰竭、急性肾衰竭、过敏反应、肝酶升高、关节痛、类天疱疮。关键监测指标为eGFR、血糖、HbA1c、维生素B12水平、胰腺炎和心衰症状。

【药物相互作用】

联用胰岛素或磺脲类药物可能增加低血糖风险；利尿剂、糖皮质激素、酚噻嗪类、甲状腺制剂等可能增加乳酸中毒风险；碘造影剂检查时需停药并48小时后评估eGFR恢复用药。结论为避免、慎用或需监测。

【特殊人群】

孕妇禁用；哺乳期妇女禁用；儿童未确立安全性；老年患者需谨慎调整剂量并加强肾功能监测；eGFR <45 mL/min/1.73 m²时使用受限，<30 mL/min/1.73 m²时禁用；肝功能不全禁用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为DPP-4抑制与双胍类作用互补。西格列汀半衰期约12.4小时，二甲双胍半衰期约6.2小时，主要经肾排泄，食物不影响吸收。[修订与来源提示] 最后修订日期为2025年6月27日。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

何

何晨光主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「安全性角度看，证据显示耐受性良好，单用DPP‑4类低血糖风险低；与磺脲/胰岛素合用时低血糖风险上升，胰腺炎信号在大规模RCT/荟萃中未达一致。疗效端，多个随机对照试验指出HbA1c降低约0.6–1.0%，且长期心血管终点呈中性（如TECOS）。性价比与医保政策相关；老年与肾功能下降者需调整剂量，固定复方有助提高长期坚持。」

赵

赵欣瑜医生

儿科 · 医生

★★★★★

「疗效方面，RCT汇总显示捷诺达较单用二甲双胍可使HbA1c下降约0.6–1.0%，并将达标率提高约10–20%；固定剂量复方在真实世界研究中能提升依从性（+8%至+20%）。性价比总体可接受，短期比起胰岛素或GLP‑1成本更优，但受地区药价与医保影响。安全性总体良好，低血糖发生率低，需按eGFR调整并警惕胃肠不适与罕见胰腺事件（指南与大试验支持）。」